Unisol 100mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Lösung zum Eingeben

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Truthenne; Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-06-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
UNISOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Puten
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHE HERSTELLER:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polig. Industrial La Borda
Mas Pujades 11-12
08140 CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
SPANIEN
MITVERTRIEB:
Calier Deutschland GmbH
Balsenstraße 2
27472 Cuxhaven
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UNISOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
Enrofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES MITTELS ERFORDERLICH IST:
Benzylalkohol (E1519)
14 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen, die durch folgende gegenüber Enrofloxacin
empfindliche
Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida,
PUTEN
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida,
Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der
vorliegenden klinischen
Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des
verursachenden
Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt
ist.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz/Kreuzresistenz
gegenüber
(Fluor-)Chinolonen in der zu behandelnden Herde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder ei-
nem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
NEBENWIRKUNGEN
Bewegungsstörungen
infolge
Schädigung
von
Gelenkknorpeln
können
nicht
ausgeschlossen
werden,
wenn
Fluorchinolone
bei
Tieren
während
der
Wachstumsphase angewendet werden, insbesondere bei höheren
Temperaturen,
wenn
der
Verbrauch
medikierten
Wassers
über
einen

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
UNISOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
14 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Eine wässrige, klare, gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Huhn und Pute
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Infektionen, die durch folgende gegenüber Enrofloxacin
empfindliche
Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida,
PUTEN
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida,
Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der
vorliegenden klinischen
Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des
verursachenden
Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt
ist.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz/Kreuzresistenz
gegenüber
(Fluor-)Chinolonen in der zu behandelnden Herde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung von _Mycoplasma_-spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur
Eliminierung des Erregers.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung sind die Trinkwassertanks zu leeren und sorgfältig
zu reinigen.
Eine bekannte Menge sauberen Wasser ist einzufüllen, bevor die
erforderliche Menge
an Arzneimittel hinzugefügt wird. Die erhaltene