Unimax 2,5/2,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Felodipin; Ramipril

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

ATC-Code:

C09BB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Felodipine, Ramipril

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Felodipin (21957) 2,5 Milligramm; Ramipril (22686) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-08-06

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Unimax
®
2,5/2,5 mg
Unimax
®
5/5 mg
Retardtabletten
Ramipril und Felodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5
mg beachten?
3.
Wie sind Unimax 2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg und wofür werden sie
angewendet?
Unimax 2,5/2,5 mg und Unimax 5/5 mg Retardtabletten (in dieser
Gebrauchsinformation auch Unimax-
Tabletten genannt) enthalten beide die zwei Wirkstoffe Ramipril und
Felodipin.

Ramipril gehört zur Arzneimittelgruppe der Hemmer des
Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-
Hemmer). Seine Wirkung beruht auf der Unterbindung der Produktion von
blutdrucksteigernden
Substanzen, sodass sich Ihre Blutgefäße entspannen und weiten.

Felodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Calciumantagonisten. Es
bewirkt die Entspannung und
Weitung der Blutgefäße und unterstützt damit die Senkung Ihres
Blutdrucks.
Unimax-Tabletten werden zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet. Unimax-Tablette

Fachinformation

Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SmPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Unimax

2,5/2,5 mg
Unimax

5/5 mg
Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält:
Unimax
2,5/2,5 mg: Felodipin 2,5 mg und Ramipril 2,5 mg
Unimax
5/5 mg: Felodipin 5 mg und Ramipril 5 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (Unimax 2,5/2,5
mg: 52 mg; Unimax 5/5 mg:
51,5 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Unimax 2,5/2,5 mg sind aprikosenfarbene, runde (Durchmesser ca. 9 mm),
bikonvexe Tabletten mit
der Einprägung
OD
H
auf der einen Seite und der Kennzeichnung 2.5 auf der anderen Seite.
Unimax 5/5 mg sind rötlichbraune, runde (Durchmesser ca. 9 mm),
bikonvexe Tabletten mit der
Einprägung
OE
H
auf der einen Seite und der Kennzeichnung 5 auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Kombination Unimax
ist indiziert bei Patienten,
deren Blutdruck mit Felodipin oder Ramipril allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene einschließlich älterer Patienten:
Eine Tablette Unimax
2,5/2,5 mg oder Unimax 5/5 mg einmal täglich. Die Maximaldosis
beträgt
zwei Tabletten Unimax 2,5/2,5 mg bzw. eine Tablette Unimax 5/5 mg
einmal täglich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten, die
schon mit Diuretika behandelt
werden:
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen wird
empfohlen. Wenn klinisch vertretbar,
kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen
werden.
Kinder:
Aufgrund fehlender Erfahrungen wird eine Anwendung von Unimax bei
Kindern nicht empfohlen.
Einnahme:
Unimax Tabletten sollten als Ganzes mit einer ausreichenden Menge
Flüssigkeit geschluckt
werden. Die Tabletten dürfen nic