Uniferon 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

JERNDEXTRAN

Verfügbar ab:

Pharmacosmos A/S

ATC-Code:

QB03AC

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron Dextran

Dosierung:

200 mg/ml

Darreichungsform:

injektionsvæske, opløsning

Berechtigungsdatum:

1990-07-11

Fachinformation

13. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UNIFERON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
08324
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Uniferon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
Hver ml indeholder 200 mg jern(III) som jern(III)-hydroxid dextran
kompleks.
Hjælpestoffer
Hver ml indeholder 5 mg phenol som konserveringsmiddel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Mørkebrun, uigennemsigtig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Gris (pattegris)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af anæmi som følge af jernmangel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til pattegrise ved mistanke om vitamin E og/eller
selenmangel.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof.
Bør ikke anvendes til grise, der er ældre end 4 uger, da det kan
medføre misfarvning af
kødet.
_dk_hum_13602_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der bør anvendes normale, aseptiske injektionsteknikker.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Det gælder især for
personer med kendt overfølsomhed overfor jerndextran. I tilfælde af
utilsigtet selvinjektion
skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten
bør vises til lægen. Vask
hænder efter brug.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Jerndextran kan i meget sjældne tilfælde fremkalde fatale reaktioner
ved injektion hos
pattegrise ("meget sjælden" svarer til, at mindre end 1 dyr reagerer
ud af 10.000 behandlede
dyr. Genetiske faktorer, mangel på vitamin E eller selen er angivet
som årsager.
Dødsfald blandt pattegrise er lejlighedsvis rapporteret. Disse
dødsfald tilskrives øget
følsomhed over for infektion som følge af midlertidig blokering af
det retikuloendoteliale
system.
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme.
Injektioner med dette