Uman Albumin Kedrion 200 g/I soluzione versare perfusione

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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30-05-2024
Herunterladen Fachinformation (SPC)
30-05-2024

Wirkstoff:

albuminum humanum

Verfügbar ab:

Dudler Pharma Sàrl

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

albuminum humanum

Darreichungsform:

soluzione versare perfusione

Zusammensetzung:

albuminum humanum 200 g, natrii chloridum, natrii caprylas, N-acetyltryptophanum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, natrium 123.5 - 136.5 mmol.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Emoderivati

Therapiebereich:

Rétablissement et maintien du volume sanguin lorsqu’une hypovolémie a été observée et que l’administration d’un colloïde est recommandée.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

                                UMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l, UMAN ALBUMIN KEDRION 250 g/l
Dudler Pharma Sarl
Composizione
Principi attivi
Albumina umana prodotta da plasma umano.
Sostanze ausiliarie
Sostanze ausiliarie per 1000 ml:
Uman Albumin Kedrion 200 g/l: Sodio cloruro 4,52 g/l, Sodio caprilato
(octanoato) 2,66 g/l, N-Acetil-
DL-triptofano 3,94 g/l, Acqua p.p.i. a 1000 ml.
Uman Albumin Kedrion 250 g/l: Sodio cloruro 3,52 g/l, Sodio caprilato
(octanoato) 3,325 g/l, N-Acetil-
DL-triptofano 4,925 g/l, Acqua p.p.i. a 1000 ml.
Questo medicinale contiene fino ad un massimo di 157 mg di sodio in
ciascun flacone da 50 ml e 314
mg di sodio in ciascun flacone da 100 ml, equivalenti al 7,85 % per il
flacone da 50 ml e al 15,7 % per il
flacone da 100 ml, della dose massima giornaliera di 2 g di sodio per
un adulto raccomandata dall'OMS.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione.
Uman Albumin Kedrion 200 g/l contiene 200 g proteine umane (di cui
almeno il 95% di albimina) per
1000 ml di soluzione ed è iperoncotico.
Uman Albumin Kedrion 250 g/l contiene 250 g proteine umane (di cui
almeno il 95% di albimina) per
1000 ml di soluzione ed è iperoncotico.
Uman Albumin Kedrion 200 g/l o Uman Albumin Kedrion 250 g/l sono
soluzioni iperoncotiche, chiare,
giallastre, pronte all'uso per infusione e somministrate per via
endovenosa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ripristino e mantenimento del volume ematico circolante quando il
volume di circolazione è diminuito e
quando è indicato l'uso di colloidi.
Posologia/Impiego
La concentrazione della soluzione somministrata, il dosaggio e la
velocità di infusione devono essere
adattati alle esigenze individuali del paziente.
Posologia abituale
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del
trauma, rispettivamente dalla malattia e
dalla continua perdita di liquidi o proteine. Per valutare la dose
richiesta, è necessario misurare non solo
la quantità di albumina plasmatica, ma anche il volume di sangue
circolante nella popolazione pediatrica
e adu
                                
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