Ultravist-150, Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Iopromid

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

V08AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Iopromide

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Iopromid (23273) 311,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravasal

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-05-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRAVIST

-150
150 mg Iod/ml, Injektionslösung
Iopromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher
nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt (den
Radiologen), der Ihnen
Iopromid injiziert, an das medizinische Fachpersonal des
Krankenhauses/MRT-Zentrums oder
an Ihren Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultravist-150 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultravist-150 beachten?
3.
Wie ist Ultravist-150 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultravist-150 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRAVIST-150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultravist-150 ist ein iodhaltiges, monomeres, nichtionisches
Röntgenkontrastmittel.
Röntgenstrahlen werden vom Iod absorbiert. Dadurch werden die
Körperregionen besser sichtbar, in
denen sich Ultravist-150 befindet.
Das Kontrastmittel wird Ihnen durch geschultes Fachpersonal
verabreicht werden.
Ultravist-150 wird angewendet für die:
-
Röntgenologische Darstellung arterieller Blutgefäße
(intraarterielle digitale
Subtraktionsangiographie)
-
Funktionskontrolle bei Dialyse-Shunt.
Ultravist-150 ist ein Diagnostikum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRAVIST-150 BEACHTEN?
Ihr Arzt/geschultes Fachpersonal wird Ultravist-150 nicht mit anderen
Arzneimitteln vermischen, um
das Risiko möglicher Unverträglichk

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ultravist
®
-150, 150 mg Iod/ml, Injektionslösung
Ultravist
®
-240, 240 mg Iod/ml, Injektions- oder Infusionslösung
Ultravist
®
-300, 300 mg Iod/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung
zum Einnehmen
Ultravist
®
-370, 370 mg Iod/ml, Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung
zum Einnehmen
Iopromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ultravist-150:
1 ml Injektionslösung enthält:
312 mg Iopromid (entsprechend 150 mg gebundenem Iod).
Ultravist-240:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält:
499 mg Iopromid (entsprechend 240 mg gebundenem Iod).
Ultravist-300:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen
enthält:
623 mg Iopromid (entsprechend 300 mg gebundenem Iod).
Ultravist-370:
1 ml Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung zum Einnehmen
enthält:
769 mg Iopromid (entsprechend 370 mg gebundenem Iod).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
ULTRAVIST-
150
240
300
370
IOPROMID
konzentration (mg/ml)
312
499
623
769
IOPROMID
gehalt (g) in
Durchstechflasche zu:
10 ml
–
–
6,2
–
Flasche zu
50 ml
15,6
24,9
31,2
38,4
75 ml
–
–
46,8
–
100 ml
–
–
62,3
76,9
150 ml
–
–
93,5
–
200 ml
–
–
124,6
153,8
500 ml
–
–
311,5
384,5
Vorgefüllte Plastikpatrone zu
75 ml
–
–
46,8
57,7
100 ml
–
–
62,3
76,9
125 ml
–
–
77,9
96,1
150 ml
–
–
93,5
115,4
2
ULTRAVIST-
150
240
300
370
IOD
konzentration (mg/ml)
150
240
300
370
IOD
gehalt (g) in
Durchstechflasche zu:
10 ml
–
–
3,0
–
Flasche zu
50 ml
7,5
12,0
15,0
18,5
75 ml
–
–
22,5
–
100 ml
–
–
30,0
37,0
150 ml
–
–
45,0
–
200 ml
–
–
60,0
74,0
500 ml
–
–
150,0
185,0
Vorgefüllte Plastikpatrone zu
75 ml
–
–
22,5
27,8
100 ml
–
–
30,0
37,0
125 ml
–
–
37,5
46,3
150 ml
–
–
45,0
55,5
3.
DARREICHUNGSFORM
Ultravist -150: Injektionslösung
Ultravist -240: Injektions- oder Infusionslösung
Ultravist -300, -370: Injektions- oder Infusionslösung oder Lösung
zum Einnehmen
Kl