Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
REMIFENTANIL HYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Limited
N01AH06
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
5 Durchstechflaschen 1mg/3ml, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Remifentanil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ULTIVA 1 MG Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung ULTIVA 2 MG Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung ULTIVA 5 MG Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Remifentanil _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ultiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultiva verabreicht wird? 3. Wie wird Ultiva verabreicht? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ultiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ULTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ultiva enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Remifentanil. Ultiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opiode bezeichnet werden, und die als Schmerzmittel angewendet werden. Ultiva unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch seinen sehr raschen Wirkungseintritt und seine sehr kurze Wirkdauer. Ultiva wird angewendet: - damit Sie vor und während einer Operation keine Schmerzen haben, - damit Sie keine Schmerzen haben, wenn Sie auf einer Intensivstation künstlich beatmet werden (bei Patienten ab 18 Jahren). 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTIVA VERABREICHT WIRD? ULTIVA DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Remifentanil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie allergisch gegen Fenta Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ultiva 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ultiva 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ultiva 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ULTIVA 1 MG 1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil Base (als Hydrochlorid). ULTIVA 2 MG 1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil Base (als Hydrochlorid). ULTIVA 5 MG 1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil Base (als Hydrochlorid). Nach Herstellung der Lösung laut Empfehlung, enthält diese 1 mg/ml (siehe Abschnitt 6.6). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung. Die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Anwendung sollten begrenzt. Steriles, nicht pyrogenes, konservierungsmittelfreies, weiß bis cremig-weiß gefärbtes lyophilisiertes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ Als Analgetikum in der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie. Ultiva ist auch zur Analgesie von mechanisch beatmeten Intensivpatienten indiziert, die 18 Jahre oder älter sind. _4.2_ _DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_ Ultiva darf nur in einer klinischen Einrichtung, die vollständig zur Überwachung und Unterstützung der Atem- und Herz-Kreislauffunktion ausgestattet ist, und nur von Personen verabreicht werden, die speziell im Gebrauch von Anästhetika geschult sind und die die Erkennung und Behandlung der möglichen Nebenwirkungen potenter Opioide – einschließlich die kardiopulmonale Reanimation – beherrschen. Ihre Fähigkeiten müssen das Freimachen/Freihalten der Atemwege sowie die Beatmung umfassen. Eine kontinuierliche Infusion von Ultiva soll über kalibrierte Infusionssysteme in eine Schnellfluss i.v.- Zuleitung bzw. in eine separate i.v.-Zuleitung e Lesen Sie das vollständige Dokument