ULSAZOL 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET, 28 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

rabeprazol sodyum

Verfügbar ab:

GEKEM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-Code:

A02BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rabeprazole sodium

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ULSAZOL 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Rabeprazol sodyum
Her bir enterik tablet, 20 miligram rabeprazol sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, light magnezyum oksit, L-HPC, HPC EF, magnezyum stearat,
etil selüloz, HPMC
ftalat, diacylated monoglycerids, mikronize talk, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit
(E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULSAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULSAZOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULSAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULSAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ULSAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ULSAZOL,
özel
geciktirilmiş
salımlı
enterik
formülasyonu
sayesinde,
midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, sarı
renkli, yuvarlak, bikonveks
enterik kaplı bir tablettir. Her bir enterik kaplı tablet, 20
miligram rabeprazol sodyum içerir.
ULSAZOL 14 ve 28 tablet içeren alüminyum/alüminyum blister
ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
•
ULSAZOL’ün etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası
İnhibitörleri adı
verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki
ilaçlar, mide asidi salgılanmasında
önemli bir yeri ola

Fachinformation

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULSAZOL 20 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Rabeprazol sodyum
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
40 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ULSAZOL tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir:
•
Aktif duodenal ülser
•
Aktif benign mide ülseri
•
Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü
hastalığı (GÖRH)
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi
(GÖRH idame)
•
Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisi
(semptomatik GÖRH)
•
Zollinger-Ellison Sendromu
ULSAZOL tablet ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi
rejimleriyle kombinasyon
halinde, peptik ülser hastalarında
_Helicobacter pylori _
eradikasyonu için de endikedir (Bkz.
Bölüm 4.2.)
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
_ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _
_Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser: _
Hem aktif duodenal ülser, hem de aktif
benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları
alınmak üzere 20 mg'dır.
Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde
iyileşirler. Bununla birlikte az
sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört
haftalık tedavi gerekebilir. Aktif
benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada
iyileşirler. Bununla birlikte, yine az sayıda
hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık
tedaviye ihtiyaç duyulabilir.
2 / 12
_Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı
(GÖRH): _
Bu hastalıkta önerilen oral
doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg'dır.
_ _
_Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi
(GÖRH idame): _
Uzun dönemli
tedavide, hastanın y