Ullanesse 30mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-05-2024

Wirkstoff:

ulipristalii acetas

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

G03AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

ulipristalii acetas

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 240 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidum stearicum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Notfallkontrazeption innerhalb von 5 Tagen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-12-21

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ullanesse 30 mg, Filmtablette
Was ist Ullanesse und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ullanesse nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ullanesse Vorsicht geboten?
Darf Ullanesse während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ullanesse?
Welche Nebenwirkungen kann Ullanesse haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ullanesse enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ullanesse? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke
bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel
gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,
Apothekers bzw. der Ärztin, der
Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ullanesse 30 mg, Filmtablette
Was ist Ullanesse und wann wird es angewendet?
Ullanesse ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel
Ullanesse ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen
für alle Frauen im gebärfähigen Alter.
Es kann zur Verhütung einer Schwangerschaft nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder einem Versagen
der Verhütungsmethode eingenommen werden, zum Beispiel:
·wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
·wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz
abg
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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Strukturierte Informationen
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Ullanesse
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Ullanesse
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ulipristalum acetas.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (240 mg), vorverkleisterte Stärke,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ
A), Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure,
Talkum, Titandioxid.
1 Filmtablette 30 mg enthält 1 mg (0.04 mmol) Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 30 mg Ulipristalacetat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten Geschlechtsverkehr
bzw. Versagen der Kontrazeption.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für die
Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle erforderlich.
Vor der Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte, auch
wenn das Zyklusstadium nicht restlos
geklärt werden kann (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»), auf jeden
Fall so früh wie möglich eine
Notfallkontrazeption durchgeführt werden.
Vor der Anwendung von Ullanesse s
                                
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