Ulipristal Sandoz Filmtablette

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ulipristalii acetas

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

G03AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

ulipristalii acetas

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 240 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidum stearicum, talcum, E 171, pro compresso obducto, natrium max. 0.5 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Notfallkontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-30

Gebrauchsinformation

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Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Ulipristal Sandoz ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel
Ulipristal Sandoz ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel zum
Einnehmen für alle Frauen im
gebärfähigen Alter. Es kann zur Verhütung einer Schwangerschaft
nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr
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Beispiel:
·wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
·wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz
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·wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
S

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Zulassungsinhaberin
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Ulipristal Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ulipristalum acetas.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: lactosum monohydricum 240 mg, Amylum pregelificatum,
Carboxymethylamylum natricum
A, magnesii stearas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Acidum
stearicum, Talcum, titanii dioxidum
(E171).
Ulipristal Sandoz 30 mg enthält 0,5 mg Natrium pro Filmtablette.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 30 mg Ulipristalacetat
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem
ungeschützten Geschlechtsverkehr
bzw. Versagen der Kontrazeption.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für die
Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle erforderlich.
Vor der Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte, auch
wenn das Zyklusstadium nicht restlos
geklärt werden kann (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»), auf jeden
Fall so früh wie möglich eine
Notfallkontr