Ulcerex 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Enterokapsel, hård

Zusammensetzung:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumdihydrat 21,69 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Esomeprazol

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 56 kapslar; Burk, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 98 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 14 kapslar; Burk, 14 kapslar

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2012-11-08

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ULCEREX 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
ULCEREX 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ulcerex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ulcerex
3.
Hur du använder Ulcerex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ulcerex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ULCEREX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ulcerex innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att minska
mängden syra som produceras i
magen.
Ulcerex används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD): Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
•
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
_”Helicobacter pylori”_
: Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika
för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Ulcerex kan också användas för att förhindra uppkomst
av magsår när du tar
NSAID-läkemedel.
•
För mycket syra i magen orsakad av en tumör i bukspottkörteln
(Zollinger-Ellisons syndrom).
�

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ulcerex 20 mg enterokapslar, hårda
Ulcerex 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ulcerex 20 mg enterokapslar, hårda
Varje hård enterokapsel innehåller: 20 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesiumdihydrat).
Ulcerex 40 mg enterokapslar, hårda
Varje hård enterokapsel innehåller 40 mg esomeprazol (som
esomeprazolmagnesiumdihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Ulcerex 20 mg enterokapslar, hårda
Vit, opak kapselunderdel och ljusgul, opak kapselöverdel. Kapslarna
innehåller vita till benvita
magsaftresistenta korn och
kan ha en karakteristisk lukt.
Kapselstorlek 3.
Ulcerex 40 mg enterokapslar, hårda
Vit, opak kapselunderdel och ljust orange, opak kapselöverdel.
Kapslarna innehåller vita till benvita
magsaftresistenta korn och
kan ha en karakteristisk lukt.
Kapselstorlek 1.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ulcerex
_ _
kapslar är indicerade för vuxna för
_:_
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_

behandling av erosiv refluxesofagit

långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit

symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
_I kombination med lämpliga antibiotika för eradikering av
Helicobacter pylori och_

läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori_
och

förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter infekterade
med
_Helicobacter pylori_
.
_För patienter som kräver kontinuerlig NSAID-behandling_

läkning av magsår i samband med NSAID-behandling

förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter.
_Fortsatt behandling efter inledd iv-behandling för att förebygga
reblödning av peptiska sår._
_Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom_
Ulcerex kapslar är indicerade för ungdomar från 12 års ålder
för:
_Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_

behandling av erosiv refluxes