ULCEALIV 40 mg CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO;

Verfügbar ab:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE;

Darreichungsform:

CAPSULA DE LIBERACION RETARDADA

Zusammensetzung:

POR CAPSULA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

CAMBIO caja de cartón foldcote x 2, 30 y 100 cápsulas de liberación retardada en folios Aluminio-Polietileno / Aluminio -Polieti

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapiegruppe:

Esomeprazol

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 2, 30 y 100 cápsulas de liberación retardada en folios de Aluminio-Polietileno /Aluminio -Polietileno (ALUPOL)plateado .Caja de cartulina foldcote x 2, 7, 14, 28, 30, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98 y 100 Cápsulas de liberación retardada en blíster de Poliamida Orientada (OPA)- Aluminio-PVC / Aluminio(ALU/ALU) de color plateado. EXP. 21018289

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-05-19

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ULCEALIV 40 MG CAPSULAS DE LIBERAACION RETARDADA
Esomeprazol 40 mg Capsula de Liberaacion Retardada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Capsula de Liberacion Retardada contiene:
Esomeprazol …………………………………..40 mg
(Bajo la forma de Esomeprazol magnesico trihidrato)
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Capsula de Liberacion Retardada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Las cápsulas de Esomeprazol están indicadas en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a
_Helicobacter pylori _
y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter _
_pylori_
.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR
VÍA INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
Adolescentes desde 12 años de edad
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE)
EN COMBINACIÓN CON ANTIBIÓTICOS EN EL TRATAMIENTO DE ÚLCERA
DUODENAL CAUSADA POR _HELICOBACTER _
_PYLORI._
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La