Ubistesin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml - Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ARTICAIN; EPINEPHRIN

Verfügbar ab:

Pierrel S.p.A.

ATC-Code:

N01BB58

INN (Internationale Bezeichnung):

articaine; EPINEPHRINE

Einheiten im Paket:

50 x 1,7 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Amides

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1990-06-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
UBISTESIN 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ubistesin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubistesin beachten?
3.
Wie ist Ubistesin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ubistesin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UBISTESIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ubistesin wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie) Ihrer
Mundhöhle im Rahmen einer
zahnärztlichen Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe:
•
Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt,
und
•
Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle
der Injektion verengt und dadurch
die Wirkung von Articain verlängert. Es verringert auch Blutungen
während der Behandlung.
Ubistesin wird von Ihrem Zahnarzt angewendet.
Ubistesin wird bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg
Körpergewicht), Jugendlichen und
Erwachsenen angewendet.
Ubistesin wird in der Regel für einfache und kurze zahnärztliche
Eingriffe angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UBISTESIN BEACHTEN?
UBISTESIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Articain, Epinephrin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
wenn Sie allergisch gegen andere Lokalanästheti

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UBISTESIN 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1 ml
Injektionslösung
enthält
1 Patrone mit 1.7 ml
Injektionslösung enthält
Articainhydrochlorid
40 mg
68 mg
Epinephrin (Adrenalin) als
hydrochlorid
5 Mikrogramm
8,5 Mikrogramm
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter Wirkung
Natriumsulfit (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist klar, nicht opaleszent und farblos.
pH 3,6 – 4,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen.
Ubistesin wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
4 Jahren
(oder ab 20 kg Körpergewicht).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte.
_Dosierung_
Es soll für alle Patientengruppen die niedrigste für eine wirksame
Anästhesie
ausreichende Dosis angewendet werden. Die erforderliche Dosis muss
individuell
ermittelt werden.
Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für
erwachsene
Patienten 1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer
Patrone für eine
wirksame Anästhesie ausreichend sein.
Nach Ermessen des Zahnarztes können für umfangreichere Eingriffe
mehr Patronen
erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene Dosis zu
überschreiten.
Für die meisten gängigen zahnärztlichen Eingriffe ist es ratsam
Ubistesin 40 mg/ml
+ 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung zu verwenden.
Für komplexere Eingriffe, wie z. B. solche, die eine ausgeprägte
Hämostase
erforderlich machen, ist es besser Ubistesin forte 40 mg/ml + 10
Mikrogramm/ml
Injektionslösung zu verwenden.
_Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der
Angst des _
_Patienten:_
Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten
Patienten
aufgrund einer additiven Wirkung auf die Dep