Tyverb Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

lapatinibum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

L01EH01

INN (Internationale Bezeichnung):

lapatinibum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

lapatinibum 250 mg ut lapatinibi ditosilas monohydricus 405 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 2.82 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zytostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2007-05-23

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tyverb®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Tyverb und wann wird es angewendet?
Tyverb enthält den Wirkstoff Lapatinib und hemmt das Wachstum von
Krebszellen. Es wird in
Kombination mit einem anderen Tumorarzneimittel, Capecitabine
(Xeloda), zur Behandlung von
Brustkrebs verwendet, der fortgeschritten ist oder Ableger
(Metastasen) gebildet hat oder der auf eine
vorhergehende Behandlung nicht angesprochen hat.
Tyverb ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu
verwenden.
Wann darf Tyverb nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Lapatinib oder einen der
Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme Tyverb Vorsicht geboten?
Tyverb kann zu einer Beeinträchtigung der Herzleistung führen und es
kann eventuell zu Symptomen
wie Herzklopfen und Kurzatmigkeit kommen. Vor Beginn und während der
Behandlung mit Tyverb
wird der Arzt bzw. die Ärztin deshalb die Herzfunktion überprüfen.
Wenn Sie bereits Herzprobleme
haben, wird Sie der Arzt bzw. die Ärztin speziell sorgfältig
kontrollieren.
Unter Behandlung mit Tyverb können Leberfunktionsstörungen
auftreten. Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird
deshalb Ihre Leberwerte vor und während der Behandlung regelmässig
kontrollieren.
Unter der Behandlung mit Tyverb kann es zu Durchfall kommen. Deshalb
wird Ihnen der Arzt bzw. die
Ärztin vorbeugend ein Arzneimittel gegen Durchfall verschreiben.
Falls es zu schwerem Durchfall
kommt, wird er/sie eventuell die verlorene Flüssigkeit mit einer
Infusion ersetzen und die Behandlung
mit Tyverb unterbrechen oder sogar ganz absetzen. Starker Durchfall
kann lebensbedrohlich s

Fachinformation

FACHINFORMATION
Tyverb®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lapatinibum ut Lapatinibi ditosylat monohydricus.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 250 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit Capecitabine zur Behandlung von Patientinnen mit
fortgeschrittenem oder
metastasierendem Brustkrebs, bei Überexpression von ErbB2 (HER2) mit
Progression nach einer
vorhergehenden Trastuzumab-Therapie im metastasierten Stadium.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Tyverb sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in
der Behandlung von
Patienten mit Krebserkrankungen durchgeführt werden.
Vor Beginn und während der Behandlung ist die linksventrikuläre
Auswurffraktion (LVEF) zu
bestimmen.
Tyverb wird in Kombination mit Capecitabine eingenommen. Die
Kombination mit anderen
Zytostatika wurde nicht untersucht.
Die Dosis von Tyverb beträgt 1250 mg (5 Tabletten) einmal täglich
als Dauereinnahme. Die Dosis
darf dabei nicht geteilt werden. Tyverb ist mindestens eine Stunde vor
oder mindestens eine Stunde
nach einer leichten Mahlzeit einzunehmen. Eine ausgelassene Dosis soll
nicht nachgeholt werden,
sondern die nächste Dosis ist zur vorgesehenen Zeit einzunehmen.
Tyverb darf nicht zusammen mit
Grapefruitsaft eingenommen werden.
Die Dosis von Capecitabine beträgt 2000 mg/m2 täglich aufgeteilt auf
2 Dosen an den Tagen 1-14
eines 21-Tage-Zyklus. Capecitabine ist innerhalb von 30 Minuten nach
einer Mahlzeit einzunehmen.
Dosisanpassung infolge Toxizität
Tyverb soll abgesetzt werden, falls bei einer Patientin eine
Toxizität ab Grad 2 auftritt. Bei
Besserung der Symptome (Toxizität Grad 1 oder besser) kann die
Verabreichung mit einer Dosis von
1250 mg/Tag wieder aufgenommen werden. Bei erneutem Auftreten der
Toxizität sollte die Dosis
auf 1000 mg/Tag reduziert werden.
Kardiotoxizität (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»):
Tyverb ist abzusetzen bei Patientinnen mit Kardiotoxizität Grad 3
oder höher oder bei Au