Typhim Vi Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SALMONELLA SPEC. (AUSZUG, PRODUKTE)

Verfügbar ab:

Sanofi Pasteur Europe

ATC-Code:

J07AP03

INN (Internationale Bezeichnung):

SALMONELLA SPEC. (EXTRACT, PRODUCTS)

Einheiten im Paket:

0,5 ml Einzeldosis-Fertigspritze, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Typhus, gereinigtes Pol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1992-12-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TYPHIM VI INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Typhim Vi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Typhim Vi beachten?
3.
Wie ist Typhim Vi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Typhim Vi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TYPHIM VI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Typhim Vi dient der Vorbeugung und dem Schutz vor Typhus,
hervorgerufen durch
_Salmonella typhi_
,
bei Kindern über 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Typhim Vi wird insbesondere für Reisende in dauerverseuchte Gebiete
empfohlen (z. B.
Entwicklungshelfer, Katastrophenhelfer), vor allem dann, wenn am
Zielort schlechte hygienische
Verhältnisse herrschen (Wasserversorgung).
EIGENSCHAFTEN UND WIRKUNGSWEISE
Die in Typhim Vi enthaltenen gereinigten Bestandteile von
_Salmonella typhi_
Ty 2 veranlassen das
Immunsystem, körpereigene Abwehrstoffe (Antikörper), die gegen die
Typhus-Erreger gerichtet sind,
zu produzieren.
Im Falle eines späteren Kontaktes mit Typhus-Erregern schützen diese
Antikörper vor der Erkrankung
an Typhus.
Die Impfung kann hygienische Maßnahmen nicht ersetzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TYPHIM VI BEACHTEN?

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Typhim Vi Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
1 Impfdosis (= 0,5 ml Injektionslösung) enthält:
Gereinigtes Vi-Kapselpolysaccharid von
_Salmonella typhi_ Ty 2
.............................................................................0,025
mg
Dieser Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd und Casein enthalten, die
während der Herstellung
verwendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Typhim Vi ist eine klare, farblose Flüssigkeit, frei von sichtbaren
Partikeln mit einem pH-Wert von
6,5 – 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Typhim Vi ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab
dem vollendeten 2. Lebensjahr gegen durch _Salmonella enteritidis
serovar typhii_, _S. typhi_
verursachten Typhus.
Typhim Vi wird insbesondere für Reisende in dauerverseuchte Gebiete
empfohlen (z. B.
Entwicklungshelfer, Katastrophenhelfer), vor allem dann, wenn am
Zielort schlechte hygienische
Verhältnisse herrschen (Wasserversorgung).
Die Anwendung von Typhim Vi hat gemäß den offiziellen Empfehlungen
zu erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab dem
vollendeten 2. Lebensjahr ist
1 Impfdosis von 0,5 ml.
Falls Personen weiterhin einem Risiko ausgesetzt sind, wird eine
Auffrischungsimpfung innerhalb von
drei Jahren empfohlen.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären Injektion, vorzugsweise in den M. deltoideus, bei
Blutgerinnungsstörungen
ausnahmsweise subkutan.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder Formaldehyd.
Lebensbedrohliche Reaktion nach einer früheren Verabreichung des
Impfstoffs oder eines Impfstoffs
mit denselben Inhaltsstoffen.
Bei Patiente