TYOFLEX 4 MG/2ML AMPUL, 6 AMPUL

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

tiyokolşikosid

Verfügbar ab:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M03BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

tiyokolsikosid

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

intramuskuler

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

2005-07-11

Gebrauchsinformation

1/5
KULLANMA TALİMATI
TYOFLEX 4 MG/2 ML IM AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TYOFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TYOFLEX’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TYOFLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
TYOFLEX_ 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TYOFLEX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYOFLEX, 2 ml'lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her bir
kutuda 2 ml'lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
TYOFLEX esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. TYOFLEX,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2. TYOFLEX' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TYOFLEX'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz,
•
Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmıyorsanız,
•
16 yaşından küçükseniz,
•
Kas güçsüzlüğünüz v

Fachinformation

1/8
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYOFLEX 4 mg/2 ml IM ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,8 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Renksiz ampul
Sarı renkli, yabancı madde ve partikül içermeyen berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adölesanlarda, akut spinal
patolojideki ağrılı kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4
mg’lık 1 ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile
sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken
süre (I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TYOFLEX'in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
2/8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TYOFLEX,
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
TYOFLEX'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
•
Gevşek paralizide, adale hipotonisinde,
•
Tiyokolşikoside ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı
maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılığı olanlarda,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
•
Çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayan
kadınlarda
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.6).
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE �