Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01FA90
Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 1000 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T
Henne, jung; Schwein; Küken; Huhn, zur Zucht; Truthuhn
verlängert
2013-12-13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Tylo-Suscit 100% Kompaktat 1000 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylo-Suscit 100% Kompaktat 1000mg/g Granulat für Schweine, Hühner, Puten Tylosintartrat für Tiere WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Granulat enthält: _Wirkstoffe:_ Tylosintartrat für Tiere 1000 mg entsprechend 924 mg Tylosin (924 I.E./mg) Fast weißes bis schwach gelbes Granulat. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Schwein, Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne), Pute: Schwein: - Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch Mycoplasma hyopneumoniae und Mycoplasma hyorhinis. - Behandlung der Porcinen Intestinalen Adenomatose (PIA oder Ileitis), hervorgerufen durch Lawsonia intracellularis. Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne): - Zur Behandlung der chronischen Atemwegserkrankung (CRD) hervorgerufen durch Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae. - Zur metaphylaktischen Behandlung der nekrotisierenden Enteritis (NE), hervorgerufen durch Clostridium perfringens. wenn die Erkrankung in der Gruppe/Herde nachgewiesen wurde. Pute: - Zur Behandlung der infektiösen Sinusitis, hervorgerufen durch Mycoplasma gallisepticum. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren anwenden, bei denen eine Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin oder anderen Makroliden bekannt ist. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz gegen andere Makrolide (MLS-Resistenz). Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin- empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden. Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen. Nicht Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tylo-Suscit 100% Kompaktat 1000 mg/g Granulat zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Granulat enthält: WIRKSTOFF(E): Tylosintartrat für Tiere 1000 mg entsprechend 924 mg Tylosin (924 I.E./mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Granulat Fast weißes bis schwach gelbes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Schwein, Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne), Pute 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Infektionskrankheiten bei Schwein, Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne), Pute: Schwein: - Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch Mycoplasma hyopneumoniae und Mycoplasma hyorhinis. - Behandlung der Porcinen Intestinalen Adenomatose (PIA oder Ileitis), hervorgerufen durch Lawsonia intracellularis. Huhn (Hühnerküken, Legehenne, Zuchthenne, Junghenne): - Zur Behandlung der chronischen Atemwegserkrankung (CRD) hervorgerufen durch Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae. - Zur metaphylaktischen Behandlung der nekrotisierenden Enteritis (NE), hervorgerufen durch Clostridium perfringens. wenn die Erkrankung in der Gruppe/Herde nachgewiesen wurde. Pute: - Zur Behandlung der infektiösen Sinusitis, hervorgerufen durch Mycoplasma gallisepticum. 4.3 Gegenanzeigen Nicht bei Tieren anwenden, bei denen eine Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin oder anderen Makroliden bekannt ist. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz gegen andere Makrolide (MLS-Resistenz). Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin-empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden. Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen. Nicht anwenden bei Pferden, da die Gefahr e Lesen Sie das vollständige Dokument