Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Biovet AD Beiname: Biovet JSC (8053355)

ATC-Code:

QJ01FA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Tylosin for animals (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein; Schaf; Ziege

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
TYLMASIN 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str., 4550 Peshtera – Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLMASIN 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND
SCHWEINE
Wirkstoff: Tylosin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält jeweils:
Wirkstoff:
Tylosin
200.000 I.E.
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
40 mg
Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen
werden.
RINDER (ADULT):
-
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
Metritis
verursacht
durch
grampositive
Erreger,
Mastitis
verursacht
durch
_Streptococcus _
_spp_.,
_Staphylococcus spp_. und von interdigitaler Nekrobazillose, wie
Panaritium oder
infektiöse Pododermatitis.
KÄLBER:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose.
SCHWEINE:
-
Zur
Behandlung
von
enzootischer
Pneumonie,
hämorrhagischer
Enteritis,
Rotlauf und Metritis.
-
Zur
Behandlung
von
Arthritis
verursacht
durch
_Mycoplasma_
und
_Staphylococcus _spp.
SCHAFE UND ZIEGEN:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger
oder
_Mycoplasma_ spp.
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Eine intramuskuläre
Injektion kann bei
Hühnern und Puten zum Tode führen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin, anderen
Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können Reaktionen auftreten, die bis zu 21
Tage nach der
Anwendung des Tierarzneimittels bestehen bleiben können.
In sehr seltenen Fällen wurden die folgenden Nebenwirkungen
beobachtet:
Schwellung/Entzündung an der Injektionsstelle,

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält jeweils:
WIRKSTOFF(E):
Tylosin
200.000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
40 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind
Schaf
Ziege
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen
werden.
RINDER (ADULT):
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Er-
reger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp., _Staphylococcus
_spp. und von in-
terdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse
Pododermatitis.
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KÄLBER:
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose.
SCHWEINE:
- Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer
Enteritis, Rotlauf und
Metritis.
- Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma_ und
_Staphylococcus _spp_._
SCHAFE UND ZIEGEN:
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Er-
reger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder
_Mycoplasma_ spp.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Pferden und anderen Equiden. Eine intramuskuläre
Injektion kann
bei Hühnern und Puten zum Tode führen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin, an-
deren Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
In Anbetracht der Variabilität der Empfindlichkeit von Bakterien
gegenüber Tylosin
(über