Tyljet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TYLOSIN

Verfügbar ab:

Ceva Sante Animale

ATC-Code:

QJ01FA90

INN (Internationale Bezeichnung):

TYLOSIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-02-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
TYLJET 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND
SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
AT:
CEVA Santé Animale
10, Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
CEVA Santé Animale - 10, Av de La Ballastière - 33500 Libourne,
Frankreich
Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Italien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tyljet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und
Schweine
Tylosin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff: Tylosin: 200.000 IE (entsprechend etwa 200 mg)
Sonstiger Bestandteil: Benzylalkohol (E1519): 0,04 ml
Klare, gelbliche Lösung.
2
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von spezifischen Infektionskrankheiten (siehe unten),
die durch Tylosin-
empfindliche Erreger verursacht werden.
Rinder (adult)
Infektionen
der
Atemwege,
durch
grampositive
Keime
verursachte
Metritis,
durch
_Streptococcus _
spp.
und
_Staphylococcus _
spp.
verursachte
Mastitis
und
interdigitale
Nekrobazillose wie Panaritum oder Klauenfäule.
Kälber
Infektionen der Atemwege und Nekrobazillose.
Schweine
Enzootische Pneumonie, hämorrhagische Enteritis, Erysipel und
Metritis.
Durch _Mycoplasma _spp. und _Staphylococcus _spp. verursachte
Arthritis.
Informationen zur Schweinedysenterie siehe Abschnitt „Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung bei Tieren“.
Schafe und Ziegen
Infektionen
der
Atemwege,
durch
grampositive
Keime
verursachte
Metritis,
durch
grampositive Keime oder _Mycoplasma _spp. verursachte Mastitis.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden.
Bei Hühnern und Puten kann eine intramuskuläre Injektion zum Tod
führen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin, anderen
Makroliden oder einem der sonstigen Besta

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tyljet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin
200.000 I.E.
(entsprechend etwa 200 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
0,04 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind, Schwein, Schaf, Ziege.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von spezifischen Infektionskrankheiten (siehe unten),
die durch Tylosin-
empfindliche Erreger verursacht werden.
Rinder (adult)
Infektionen
der
Atemwege,
durch
grampositive
Keime
verursachte
Metritis,
durch
_Streptococcus_
spp.
und
_Staphylococcus_
spp.
verursachte
Mastitis
und
interdigitale
Nekrobazillose wie Panaritum oder Klauenfäule.
Kälber
Infektionen der Atemwege und Nekrobazillose.
2
Schweine
Enzootische Pneumonie, hämorrhagische Enteritis, Erysipel und
Metritis.
Durch _Mycoplasma _spp. und _Staphylococcus _spp. verursachte
Arthritis.
Informationen zur Schweinedysenterie siehe Abschnitt 4.5.
Schafe und Ziegen:
Infektionen
der
Atemwege,
durch
grampositive
Keime
verursachte
Metritis,
durch
grampositive Keime oder _Mycoplasma _spp. verursachte Mastitis.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden.
Bei Hühnern und Puten kann eine intramuskuläre Injektion zum Tod
führen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinlichen (zeitlichen, geografischen)
Variabilität der Empfindlichkeit
von
Bakterien
gegenüber
Tylosin