Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175), hepatitidis B viri antigenum ADNr
GlaxoSmithKline AG
J07BC20
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175), hepatitidis B viri antigenum ADNr
Injektionssuspension
hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 720 U., hepatitidis B viri antigenum ADNr 20 µg, aluminium 0.45 mg ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 3.46 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, residui: aminoacida cum phenylalaninum, formaldehydum, neomycini sulfas, polysorbatum 20.
B
Impfstoffe
Aktive Immunisierung gegen Hepatitis A, aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, ab dem vollendeten 1. Lebensjahr
zugelassen
1996-12-12
FACHINFORMATION Twinrix® 720/20 GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe Inaktiviertes Hepatitis A-Virus [produziert auf Humandiploidzellen (MRC-5)]. Rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg), [produziert in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) mittels rekombinanter DNA-Technologie]. Hilfsstoffe ·Aluminium als Adsorbans (als Phosphat- und Hydroxidsalz) 0,45 mg. ·Aminosäuren zur Injektion als Stabilisator (0,3% w/v) max. 1 mg. ·Polysorbat 20 max. 50 µg. ·Spuren von Formaldehyd max. 100 µg. ·Spuren von Neomycinsulfat max. 20 ng. ·NaCl 9,0 mg. ·Aqua ad iniect. q.s. ad 1,0 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Impfsuspension. 1 Impfdosis (1 ml sterile Impfsuspension) enthält als Antigene: ·Inaktiviertes Hepatitis A-Virus (in Antigen-Einheiten) 720. ·Rekombinantes Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) 20 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Twinrix 720/20 ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Hepatitis A-Viren und Hepatitis B- Viren bei Kindern ab dem 1. Geburtstag, bei Jugendlichen und Erwachsenen. Die Hepatitis D tritt nur in Verbindung mit einer Hepatitis B-Infektion auf, somit schützt Twinrix 720/20 auch vor der Hepatitis D. Die Anwendung von Twinrix 720/20 wird bei allen Personen mit erhöhtem Risiko einer Hepatitis A- und B-Infektion empfohlen. Dazu gehören: ·Medizinisches Personal (Ärzte, Zahnärzte, Pflegepersonal, medizinisches Assistenz- und Laborpersonal, Hebammen und Geburtshelfer, Sanitäter); ·Patienten, bei denen Hämodialyse oder wiederholte Verabreichung von Blut oder Blutderivaten notwendig ist (z.B. bei Hämophilie, Thalassämie, Sichelzellanämie, Zirrhose); ·Patienten mit bevorstehender Organtransplantation; ·Personal und Bewohner von geschlossenen Anstalten, Strafanstalten und Heimen; ·Personen mit erhöhtem Risiko für sexuell übertragbare Erkrankungen (häufiger Partnerwechsel, Homosexuelle, Patienten mit sexuell übertragbaren Erkrankungen); ·Rauschgiftsüchtige (i.v. Drogenabhängige) und deren Betreuer; ·Reisende in Hepa Lesen Sie das vollständige Dokument