Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMID
Teva B.V.
R05DA09
DEXTROMETHORPHANE HYDROBROMIDE
125 ml, Laufzeit: 36 Monate,200 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Dextromethorphan
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-11-29
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Tussastopp-Lösung zum Einnehmen Wirkstoff: Dextromethorphan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tussastopp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tussastopp beachten? 3. Wie ist Tussastopp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tussastopp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tussastopp und wofür wird es angewendet? Der in Tussastopp enthaltene Wirkstoff Dextromethorphan hemmt den Hustenreiz durch Hemmung des Hustenreflexes im Hirnstamm. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Reizhusten und krampfartigem Husten mit verschiedener Ursache, z.B. bei Erkäl- tung, grippalen Infekten sowie Raucherhusten. Bei Selbstbehandlung mit Tussastopp soll die Anwendung nicht länger als 3 –5 Tage dauern. Ist der Husten nach einer Behandlungszeit von 3 – 5 Tagen nicht verschwunden oder nicht deutlich zurück- gegangen oder hat sich sogar verschlimmert bzw. treten Komplikationen auf, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tussastopp beachten? Tussastopp darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie allergisch gegen Dextromethorphan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti- gen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tussastopp-Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Lösung enthalten: 10 mg Dextromethorphanhydrobromid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 3,75 mg Maltitol-Lösung, 129,5 mg Propylenglycol, 5 mg Natriumbenzoat (E 211) und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium (enthalten in Natriumbenzoat und Saccharin-Natrium) pro 5 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare Lösung mit Erdbeeraroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Reizhusten und krampfartigem Husten mit verschiedener Ursache, z.B. bei Erkältung, grippalen Infekten sowie Raucherhusten. Tussastopp-Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur genauen Dosierung steht ein Messlöffel mit Markierungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5 ml zur Verfügung. _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN:_ 10 – 15 mg alle 4 bis 6 Stunden (1 – 1½ Messlöffel zu 5 ml). Die Tageshöchstdosis beträgt 60 mg. Die Einnahme soll nicht öfter als 4 mal täglich erfolgen. _KINDER UNTER 12 JAHREN:_ 2 Für diese Patienten ist das Arzneimittel auf Grund der in einer Dosis enthaltenen Wirkstoffmenge nicht geeignet. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Zur genauen Dosierung ist der beiliegende Messlöffel zu verwenden, indem dieser bis zur jeweiligen Markierung mit Lösung gefüllt wird. Nach Benützung den Messlöffel abspülen. Dauer der Anwendung Bei Selbstbehandlung mit Tussastopp soll die Einnahme nicht länger als 3 - 5 Tage dauern. Auch unter ärztlicher Verordnung soll die Behandlung mit Tussastopp-Lösung zum Einnehmen nicht länger als 2 – 3 Wochen erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Dextromethorphan oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Asthma bronchiale, chronische obstruktive Atemwegserkrankunge Lesen Sie das vollständige Dokument