Turox 60 mg filmsko obložene tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

etorikoksib

Verfügbar ab:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC-Code:

M01AH05

INN (Internationale Bezeichnung):

etorikoksib

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Zusammensetzung:

etorikoksib 60 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

28 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

etorikoksib

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2019-01-25

Gebrauchsinformation

NAVODILO ZA UPORABO
TUROX 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TUROX 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TUROX 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TUROX 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Turox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Turox
3.
Kako jemati zdravilo Turox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Turox
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TUROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
•
Zdravilo Turox spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni
zaviralci COX-2. Ti
spadajo v skupino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAR-i).
•
Zdravilo Turox pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov
in mišic pri bolnikih
z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim
spondilitisom ali s protinom.
•
Zdravilo Turox se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine po kirurških
posegih na zobeh.
KAJ JE OSTEOARTROZA?
Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe
hrustanca, ki prekriva končne dele
kosti. To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost,
okornost in neuporabnost sklepov.
KAJ JE REVMATOIDNI ARTRITIS?
Revmatoidni artritis je dolgotrajna vnetna bolezen sklepov. Povzroča
bolečino, okornost, otekanje
in vedno slabšo gibljivost sklepov. Povzroča lahko tudi vnetje v
drugih delih telesa.
KAJ JE PROTIN?
Protin je bolezen, za katero so značilni nenadni, ponavljajoči se
napadi zelo bolečega vnetja
sklepov in rdečina sklepov. Povzročajo jo minera

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
TUROX 30 mg filmsko obložene tablete
TUROX 60 mg filmsko obložene tablete
TUROX 90 mg filmsko obložene tablete
TUROX 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINS
KA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg, 60 mg, 90 mg ali 120 mg
etorikoksiba.
Pomožna snov:
30 mg: 1,3 mg laktoze
60 mg: 2,7 mg laktoze
90 mg: 4,0 mg laktoze
120 mg: 5,3 mg laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
30 mg tablete: modro-zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki
jabolka, z oznako "ACX 30" na eni
strani in oznako "101" na drugi strani.
60 mg tablete: temno zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki
jabolka, z oznako "200" na eni strani
in brez oznake na drugi strani.
90 mg tablete: bele, na obeh straneh izbočene, v obliki jabolka, z
oznako "202" na eni strani in brez
oznake na drugi strani.
120 mg tablete: svetlo zelene, na obeh straneh izbočene, v obliki
jabolka, z oznako "204" na eni strani
in brez oznake na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lajšanje bolečine pri zdravljenju osteoartroze (OA),
revmatoidnega artritisa (RA),
ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja,
povezanih z akutnim uričnim artritisom.
Kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi
posegi na zobeh.
Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti
na oceni vseh tveganj za vsakega
posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ker se tveganje za srčno-žilna obolenja pri večjih odmerkih
etorikoksiba in daljši izpostavljenosti
zdravilu lahko poveča, mora zdravljenje trajati čim krajši čas,
bolnik pa mora jemati najmanjši še
učinkoviti dnevni odmerek. Potrebo bolnika po lajšanju simptomov in
njegov odziv na zdravljenje je
3
treba ocenjevati redno, kar še posebej velja za bolnike z
osteoartrozo (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in
5.1).
_Osteoartroza