Tumarol Kinderbalsam N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Kiefernnadelöl

Verfügbar ab:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

ATC-Code:

R04AP30

INN (Internationale Bezeichnung):

Eucalyptus oil, pine needle oil

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 5 Gramm; Kiefernnadelöl (01747) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TUMAROL KINDERBALSAM N
50 mg/g Eucalyptusöl und 50 mg/g Kiefernnadelöl
Für Kindern ab 2 Jahre und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Tumarol Kinderbalsam N und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tumarol Kinderbalsam N
beachten?
3. Wie ist Tumarol Kinderbalsam N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tumarol Kinderbalsam N aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TUMAROL KINDERBALSAM N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tumarol Kinderbalsam N ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
katarrhalischen
Erkrankungen der Atemwege zur Anwendung auf der Haut.
Tumarol Kinderbalsam N wird äußerlich angewendet zur Besserung der
Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem
Schleim.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUMAROL KINDERBALSAM N
BEACHTEN?
TUMAROL KINDERBALSAM N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl, Cineol, den
Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, oder den in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind,
•
an Asthma bronchiale,
•
Keuc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TUMAROL KINDERBALSAM N, SALBE
50 mg/g Eucalyptusöl und 50 mg/g Kiefernnadelöl
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: 1 g Salbe enthält 50 mg Eucalyptusöl und 50 mg
Kiefernnadelöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Salbe zum Auftragen auf die Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen
der Atemwege
Äußerliche Anwendung zur Besserung der Beschwerden bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
Falls nicht anders verordnet zweimal täglich, vor allem abends,
- 0,5 g Salbe [entsprechen 3 cm Salbenstrang]
bei Kindern von 2-6 Jahren,
- 1 g Salbe [entsprechen 6 cm Salbenstrang]
bei Kindern von 6-12 Jahren sowie
- 2 g Salbe [entsprechen 12 cm Salbenstrang]
bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
auf Brust oder Rücken einreiben und mit einem weichen Tuch
bedecken.
Eine Salbenmasse von 1 g [entsprechen 6 cm Salbenstrang]
enthält 0,05 g Eucalyptusöl und 0,05 g Kiefernnadelöl.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der
Erkrankung.
Die Angaben unter „4.4 Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung und Warnhinweise“ sind zu beachten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tumarol Kinderbalsam N darf nicht angewendet werden:
- bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
Eucalyptusöl oder Kiefernnadelöl, Cineol, den Hauptbestandteil
von Eucalyptusöl, oder den in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteil von Tumarol Kinderbalsam N
- bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren
- bei Asthma bronchiale
- bei Keuchhusten
- bei Pseudokrupp
- in der Stillzeit
Auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen darf Tumarol
Kinderbalsam N nicht angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgende
Vorsichtsmaßnahmen hingewi