Tuloxxin 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Tulathromycin

Verfügbar ab:

Krka, D.D. Novo Mesto

ATC-Code:

QJ01FA94

INN (Internationale Bezeichnung):

Tulathromycin

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tulathromycin 100 mg/ml

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein; Schaf

Therapiebereich:

Tulathromycin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 540097-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540097-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 540097-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Version DE
TULOXXIN
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tuloxxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA d. d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA d. d, Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tuloxxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Tulathromycin 100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des mittels erforderlich
ist:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis hellgelbe oder hellbraune Lösung.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht
durch Tulathromycin
empfindliche
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Histophilus somni_
und
_Mycoplasma_
_bovis_
.
Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Herde nachgewiesen sein.
Zur Behandlung der infektiösen bovinen Keratokonjunktivitis (IBK),
verursacht durch Tulathromycin
empfindliche
_Moraxella bovis_
.
Version DE
TULOXXIN
SCHWEINE
Zur Behandlung und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht
durch Tulathromycin
empfindliche
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
und
_Bordetella bronchiseptica_
. Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel
sollte nur angewendet
werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten
2 - 3 Tage die Erkrankung
entwickeln.
SCHAFE
Zur Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moder