Tuberkulin PPD RT23 AJV (2 T.E./ 0,1 ml)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gereinigtes Tuberkulin zur Anwendung am Menschen

Verfügbar ab:

AJ Vaccines A/S (4609229)

ATC-Code:

V04CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Purified tuberculin for human use,

Darreichungsform:

Suspension zur Injektion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Gereinigtes Tuberkulin zur Anwendung am Menschen (03751) 20 Tuberkulin-Einheit

Verabreichungsweg:

intradermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-09-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TUBERKULIN PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Tuberkulin PPD RT 23
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DEN HAUTTEST
DURCHFÜHREN LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tuberkulin PPD RT23 AJV und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor dem Hauttest beachten?
3.
Wie wird der Hauttest durchgeführt?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tuberkulin PPD RT23 AJV aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TUBERKULIN PPD RT23 AJV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tuberkulin PPD RT23 AJV wird als Hauttest angewendet, um im Rahmen
einer Diagnose
festzustellen, ob Sie jemals mit einem Bakterium infiziert waren, das
Tuberkulose verursacht.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DEM HAUTTEST BEACHTEN?
DER HAUTTEST TUBERKULIN PPD RT23 AJV DARF NICHT DURCHGEFÜHRT WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tuberkulin PPD RT23 AJV oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile von Tuberkulin PPD RT23 AJV sind.
•
wenn Sie eine schwere lokale Reaktion gegen Tuberkulin-Präparate
entwickelt haben. Eine
starke lokale Reaktion kann Bläschen- und Geschwürbildung an der
Injektionsstelle und
Hautnekrose in der Mitte einer großflächigen Tuberkulin-Reaktion
beinhalten.. Die Nekrose
versc

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E./0,1 ml, Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tuberkulin PPD RT23 AJV.
Eine Einzeldosis von 2 T.E./0,1 ml enthält 0,04 Mikrogramm Tuberkulin
PPD RT 23.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dinatriumphosphatdihydrat
0,76 mg
Kaliumdihydrogenphosphat
0,145 mg
Natriumchlorid
0,48 mg
Kaliumhydroxychinolinsulfat
10 Mikrogramm
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tuberkulin PPD RT23 AJV wird beim Mendel-Mantoux-Test angewendet, um
im Rahmen einer
Diagnose festzustellen, ob ein Individuum jemals mit Mycobacterium
tuberculosis infiziert war.
Einige Länder empfehlen den Mendel-Mantoux-Test in Verbindung mit
einer BCG-Impfung, um
entweder sicherzustellen, dass nur Tuberkulin-negative Personen
geimpft werden, oder als Test im
Anschluss an eine Impfung. Tuberkulin PPD RT23 AJV ist für alle
Altersgruppen indiziert.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt 0,1 ml.
Tuberkulin PPD RT23 AJV wird intradermal injiziert.
Art der Anwendung
Im Folgenden ist die Anwendung von Tuberkulin PPD RT23 AJV
ausführlich beschrieben:
•
0,1 ml werden mit einer graduierten 1-ml-Spritze verabreicht, die mit
einer kurzen
angeschrägten Nadel (25G oder 26G) versehen ist.
•
Die Injektion muss intradermal in das mittlere Drittel des Unterarms
verabreicht werden. Bei
Anwendung in der Nähe des Hand- oder des Ellenbogengelenks könnte
die Reaktion
abgeschwächt werden.
3
•
Die Haut wird leicht gespannt und die Nadel beinahe parallel zur
Hautoberfläche gehalten,
wobei die angeschrägte Seite nach oben zeigt. Die Spitze der Nadel
wird in die
Oberflächenschicht der Dermis eingeführt.
•
Die Nadel muss während des Einführens durch die Epidermis hindurch
zu sehen sein. Die 0,1
ml werden langsam injizier