Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Pro Farma AG
V04CF01
10TE/0.1 ml, Injektionslösung
B
2000-07-03
FACHINFORMATION Zusammensetzung, Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit, Dosierung/Anwendung, Packungen, Stand der Information Tuberkulin PPD RT 23 SSI Mantoux-Test Zusammensetzung Tuberkulin PPD RT 23 SSI enthält pro 1 ml Lösung: Wirkstoffe Tuberkulin PPD-Lösung zu 2 TE (Tuberkulin-Einheiten)* pro 0,1 ml: Tuberkulin PPD RT 23 von Mycobacterium tuberculosis 0,4 µg * 1 Tuberkulin-Einheit (TE) entspricht 0,02 µg Tuberkulin PPD RT 23 Hilfsstoffe Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat 7,6 mg Kaliumdihydrogenphosphat 1,5 mg Natriumchlorid 4,8 mg Hydroxychinolinkaliumsulfat 100 mg Polysorbat 80 50 mg Wasser für Injektionszwecke q.s.p. 1 ml Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tuberkulin PPD (Purified Protein Derivative) RT 23 SSI ist eine klare gebrauchsfertige Lösung von PPD ausgewählter Stämme von Mycobacterium tuberculosis. Tuberkulin PPD RT 23 SSI wird in Mehrdosenbehältern (ca. 10 Dosen pro Behälter) in der Konzentration 2 Tuberkulineinheiten (TE) hergestellt. 1 ml Tuberkulin-Lösung enthält 50 mg Polysorbat 80 (Tween 80) als Stabilisator, 100 mg Konservierungsmittel (Hydroxychinolinkaliumsulfat (Chinosol)), Kochsalz und Phosphatpuffer. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zu Diagnosezwecken: Der Mantoux-Test mit Tuberkulin PPD RT 23 SSI ist ein anerkanntes Hilfsmittel zur Bestimmung, ob eine Person jemals mit Mycobacterium tuberculosis infiziert wurde. Dosierung/Anwendung 0,1ml intradermal Der Hauttest hat anhand der Mantoux-Methode zu erfolgen. Wird der Test zu medizinisch- diagnostischen Zwecken eingesetzt, empfiehlt sich die Verwendung von 0,1 ml Tuberkulin PPD RT 23 SSI zu 2 TE. Die Dosis beträgt 0,1 ml der Lösung PPD RT 23. Die intradermale Injektion ist am mittleren Drittel des Unterarms vorzunehmen, da die Reaktion in Richtung Handgelenk und Ellbogen abnimmt. Für jede Injektion ist eine neue Spritze zu verwenden. Zur Verabreichung des Produkts empfiehlt sich die Verwendung einer Spritze mit 1 ml-Skala (0,5 x 10 mm) und einer leicht abgeschrägten Nadel (25-26 Gauge). Es ist et Lesen Sie das vollständige Dokument