Tsefalen 500-mg- Filmtabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFALEXIN

Verfügbar ab:

Nextmune Italy S.r.l.

ATC-Code:

QJ01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

cephalexin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-08-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Tsefalen 500-mg-Filmtablette für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
NEXTMUNE Italy S.R.L.Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Italien
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
ACS DOBFAR S.p.A.
via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia, ROM
Italien
DE: Mitvertreiber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tsefalen 500-mg-Filmtabletten für Hunde
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Cefalexin 500 mg
(als Cefalexin-Monohydrat).
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Orangefarbene, längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille auf der
einen Seite und der Prägung GP4
auf der anderen. Die Tabletten sind in zwei gleiche Teile teilbar.
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4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des
Urogenitalsystems und der Haut,
örtlich begrenzten Infektionen des Weichteilgewebes und Infektionen
des Magen-Darm-Traktes, die
durch Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff , anderen
Cephalosporinen, anderen Substanzen aus der Gruppe der
Betalactam-Antibiotika oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und
Hamstern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann nach der Anwendung des Tierarzneimittels
Übelkeit, Erbrechen oder
Durchfall auftreten.
In seltenen Fällen kann Überempfindlichkeit auftreten. Bei Fällen
von Überempfindlichkeitsreaktionen
ist die Behandlung abzusetzen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behan

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tsefalen 500-mg-Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalexin
500 mg
(als Cefalexin-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten
Orangefarbene, längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille auf der
einen
Seite und der Prägung GP4 auf der anderen.
Die Tabletten sind in zwei gleiche Teile teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des
Urogenitalsystems und der Haut, örtlich begrenzten Infektionen des
Weichteilgewebes und Infektionen des Magen-Darm-Traktes, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Substanzen aus der Gruppe
der Betalactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und
Hamstern.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nach Möglichkeit auf der
Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten
Bakterien
und unter Berücksichtigung der amtlichen und örtlichen Regelungen
für den
Einsatz von antimikrobiellen Substanzen erfolgen.
Eine von den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die
Prävalenz
Cefalexin-resistenter
Bakterien
erhöhen
und
außerdem
die
Wirksamkeit anderer antimikrobieller Therapien, die Betalactam
enthalten,
herabsetzen, aufgrund potentieller K