T.S. Sol 20 mg/ml - 100 mg/ml opl. voor drinkwater

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Trimethoprim 20 mg/ml; Sulfamethoxazol 100 mg/ml

Verfügbar ab:

Dopharma (Research)

ATC-Code:

QJ01EW11

Darreichungsform:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Verabreichungsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapiebereich:

Sulfamethoxazole and Trimethoprime

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 520773-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2017-12-11

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL versie
T. S. SOL 20/100 MG/ML
1 / 10
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
T. S. SOL 20/100 MG/ML
2 / 10
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERD ETIKET EN BIJSLUITER
HDPE FLES/JERRYCAN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, NL
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
varkens en kippen
Trimethoprim/Sulfamethoxazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Trimethoprim
20 mg/ml
Sulfamethoxazol
100 mg/ml
Heldere, gele oplossing
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
5.
VERPAKKINGSGROOTTE
1 l
5 l
6.
INDICATIE(S)
Vleesvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Speendiarree veroorzaakt door ß-hemolytische K88-positieve,
K99-positieve of 987P _Escherichia_
_coli_ stammen;
- Secundaire bacteriële infecties met _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Streptococcus_ spp en _Haemophilus parasuis_.
Vleeskuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door _Escherichia coli_;
- Coryza veroorzaakt door _Avibacterium paragallinarum_.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep / het koppel moet zijn
aangetoond voordat het
diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Bijsluiter – NL versie
T. S. SOL 20/100 MG/ML
3 / 10
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan ernstige lever- of
nierziekte, oligurie of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met een verzwakt hematopoietisch systeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim
of één van de hulpstoffen.
8.
BIJWERKINGEN
Een verlaagde waterinname kan soms voorkomen bij kippen.
Overgevoeligheidsreacties kunnen zelden optreden (meer dan 1 maar
minder dan 10

Fachinformation

SKP – NL versie
T. S. SOL 20/100 MG/ML
1 / 7
_[Version 8.2,01/2021]_
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
T. S. SOL 20/100 MG/ML
2 / 7
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
varkens en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
20 mg
Sulfamethoxazol
100 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken (vleesvarkens) en kip (vleeskuikens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vleesvarkens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Speendiarree veroorzaakt door ß-hemolytische K88-positieve,
K99-positieve of 987P _Escherichia_
_coli_ stammen;
- Secundaire bacteriële infecties met _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Streptococcus_ spp en _Haemophilus parasuis_.
Vleeskuikens:
Behandeling en metafylaxe van:
- Colibacillose veroorzaakt door _Escherichia coli_;
- Coryza veroorzaakt door _Avibacterium paragallinarum_.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep / het koppel moet zijn
aangetoond voordat het
diergeneesmiddel wordt gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan ernstige lever- of
nierziekte, oligurie of anurie.
Niet gebruiken bij dieren met een verzwakt hematopoietisch systeem.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim
of één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Ernstig zieke dieren kunnen een verminderde eetlust en waterconsumptie
hebben. Indien nodig dient
de concentratie van het diergeneesmiddel in het drinkwater te worden
aangepast om er zeker van te
zijn dat de aanbevolen dosering wordt opgenomen. Wanneer de
concentratie van het diergeneesmiddel
SKP – NL versie
T. S. SOL 20/100 MG/ML
3 / 7
echter te veel toeneemt, vermindert de drin