TRUSOPT VARIPHARM 20 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-06-2008

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

VARIPHARM Arzneimittel GmbH (8004173)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-03-10

Gebrauchsinformation

                                B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRUSOPT VARIPHARM 20 MG/ML AUGENTROPFEN
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist TRUSOPT VARIPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von TRUSOPT VARIPHARM
beachten?
3.
Wie ist TRUSOPT VARIPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRUSOPT VARIPHARM aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TRUSOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRUSOPT VARIPHARM enthält Dorzolamid, das zur Arzneimittelgruppe der so
genannten Carboanhydrasehemmer gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur
Glaukombehandlung verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination
mit anderen Arzneimitteln angewandt werden (sogenannten Betablocken), um den
Augeninnendruck zu senken.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRUSOPT
VARIPHARM BEACHTEN?
TRUSOPT VARIPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegenüber  Dorzolamidhydrochlorid  oder  einem
der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittelssind,
- wenn Sie unter sch
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2/12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
TRUSOPT® VARIPHARM 20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält
22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TRUSOPT® [/de_6683.html#2]
1 [/de_6683.html#2]
  [/de_6683.html#2]VARIPHARM ist indiziert:

als Zusatztherapie zu Betablockern,

als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen Betablocker 
kontraindiziert sind,
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:

okulärer Hypertension,

Offenwinkelglaukom,

Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei  Anwendung   als  Monotherapie   beträgt   die   Dosierung  3  x  täglich  einen Tropfen TRUSOPT® 
VARIPHARM in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker beträgt die Dosierung 2 x 
täglich einen Tropfen TRUSOPT® VARIPHARM in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf TRUSOPT® VARIPHARM umgestellt wird, sollte 
dieses Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung verabreicht, dann abgesetzt und 
am nächsten Tag die Behandlung mit TRUSOPT® VARIPHARM begonnen werden.
1 Die Nennung von TRUSOPT VARIPHARM bezieht sich immer auf TRUSOPT VARIPHARM 20 
mg/ml Augentropfen.
3/12
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewandt, sollten die Präparate in einem Abstand von 
mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Tropferspitze d
                                
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