Trusopt 20 mg/ ml

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Dorzolamidhydroklorid

Verfügbar ab:

Santen Oy

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamidhydroklorid

Dosierung:

20 mg/ ml

Darreichungsform:

Øyedråper, oppløsning

Einheiten im Paket:

Flaske av plast 3x5 ml

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2001-01-01

Gebrauchsinformation

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRUSOPT 20 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
DORZOLAMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trusopt er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trusopt
3.
Hvordan du bruker Trusopt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trusopt
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trusopt er og hva det brukes mot
Trusopt øyedråper brukes for å senke forhøyet trykk i øyet og for
å behandle grønn stær (glaukom).
Trusopt kan brukes alene eller som tillegg til andre legemidler som
senker trykket i øyet (såkalte
betablokkere).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Trusopt
Bruk ikke Trusopt
•
dersom du er allergisk overfor dorzolamid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige nyreproblemer, eller har hatt nyresten.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Trusopt.
Informer legen eller apoteket om eventuelle medisinske problemer
inkludert øyeproblemer eller
øyeoperasjoner og eventuelle allergier overfor medisiner.
Hvis du i løpet av behandlingen blir irritert i øyet eller utvikler
nye øyeproblemer som f.eks. rødhet i øyet
eller hovne øyelokk, må du straks kontakte lege.
Hvis du har mistanke om at Trusopt forårsaker en allergisk reaksjon
(f.eks. hudutslett, alvorlig
hudreaksjon eller kløe), må

Fachinformation

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trusopt 20 mg/ml øyedråper, oppløsning med konserveringsmiddel.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 22,26 mg dorzolamidhydroklorid tilsvarende 20 mg
dorzolamid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 0,075 mg benzalkoniumklorid,
og 1 dråpe inneholder ca.
0,002 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning. Klar, fargeløs til nesten fargeløs, lett
viskøs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Trusopt er indisert til behandling av forhøyet intraokulært trykk
(IOP) ved åpenvinklet glaukom, ved
pseudoeksfoliativt glaukom og ved intraokulær hypertensjon som
tilleggsbehandling med betablokkere
eller som monoterapi til pasienter som ikke responderer på
betablokkere eller når betablokkere er
kontraindisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Som monoterapi er dosen 1 dråpe dorzolamid i konjuntivalsekken til
det angrepne øyet (øynene)
3 ganger daglig.
Som tilleggsbehandling til lokale betablokkereer dosen 1 dråpe
dorzolamid i konjuntivalsekken til det
angrepne øyet (øynene) 2 ganger daglig.
Hvis dorzolamid skal erstatte et annet antiglaukommiddel, skal dette
stoppes etter ordinær dosering
den ene dagen og behandlingen med dorzolamid påbegynnes neste dag.
Ved bruk sammen med andre øyedråper, skal administreringen av
legemidlene skje med minst ti
minutters mellomrom.
Pasientene bør instrueres i å vaske hendene før bruk og unngå
berøring av øyet eller områdene
rundt øyet med avdrypningsspissen.
Pasienten bør informeres om at hvis øyedråpene håndteres feil, kan
de bli kontaminert med
alminnelige bakterier som er kjent for å forårsake øyeinfeksjoner.
Alvorlig skade på øyet og
påfølgende tap av synet kan bli resultatet hvis kontaminerte
oppløsninger blir brukt.
2
Administrasjonsmåte
Pasienten bør få informasjon om korrekt bruk av flaskene.
1.
Vask hendene
2.
Åpne flasken. Vær spesielt fors