Trulicity 4.5 mg injektionslösung pen pre-gefüllt, zum einmaligen gebrauch

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dulaglutidum

Verfügbar ab:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC-Code:

A10BJ05

INN (Internationale Bezeichnung):

dulaglutidum

Darreichungsform:

injektionslösung pen pre-gefüllt, zum einmaligen gebrauch

Zusammensetzung:

dulaglutidum 4.5 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.32 mg, acidum citricum, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

antidiabétique, prévention d'événements cardiovasculaires

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-05-06

Gebrauchsinformation

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Trulicity® Fertigpen
Was ist TRULICITY und wann wird es angewendet?
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Trulicity® Fertigpen
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Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist TRULICITY und wann wird es angewendet?
Trulicity ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für
Insulin angewendet werden. Trulicity enthält
den Wirkstoff Dulaglutide und ist ein Arzneimittel zur Injektion, das
zur Verbesserung der
Blutzuckereinstellung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit Typ 2 Diabetes
angewendet wird. Trulicity wird bei erwachsenen Patienten mit Diabetes
Typ 2 mit vorbestehender Herz-
Kreislauf-Erkrankung auch angewendet, um weitere
Herz-Kreislauferkrankungen vorzubeugen.
Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet, wenn der

Fachinformation

Trulicity® Fertigpen
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dulaglutide.
Hilfsstoffe
Natriumcitrat-Dihydrat, wasserfreie Zitronensäure, Mannitol,
Polysorbat 80, Wasser für
Injektionszwecke q.s. pro 0.5 ml.
Gesamt-Natriumgehalt: 0,32 mg/0.5 ml.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klare, farblose Injektionslösung.
Trulicity 0.75 mg und 1.5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen:
Ein Fertigpen zum einmaligen Gebrauch enthält 0.75 mg bzw. 1.5 mg
Dulaglutide in 0.5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trulicity wird zur Behandlung Erwachsener mit unzureichend
kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2
ergänzend zu Diät und Bewegung angewendet:
·Als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
Metformin.
·In Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (siehe
Abschnitt «Klinische
Wirksamkeit» für Ergebnisse zu den in klinischen Studien
untersuchten Kombinationen von Trulicity
mit anderen blutzuckersenkenden Mitteln).
Trulicity ist indiziert zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
bei erwachsenen Patienten mit Diabetes
mellitus Typ 2 und bereits manifester oder subklinischer
kardiovaskulärer Erkrankung (siehe Abschnitt
«Klinische Wirksamkeit»).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt 0.75 mg einmal wöchentlich. Falls die
Wirkung nicht ausreichend ist und
die Therapie gut toleriert wird, kann die Dosis auf 1.5 mg einmal
wöchentlich erhöht werden (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte
Wirkungen»).
Die Anwendung kann zu jeder Tageszeit erfolgen, unabhängig von den
Mahlzeiten. Wenn Trulicity
zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder
Pioglitazon angewendet wird, kann
die Dosis von Metformin und/oder Pioglitazon beibehalten werden. Wenn
Trulicity zusätzlich zu einer
bestehenden Therapie mit Metformin und/oder einem SGLT2
(Natrium-Glukose-Cotransporter 2)-
Inhibitor angewendet wird, kann die Dosis von Metformin und/oder dem
SGLT2-Inhibitor beibehalten
werden. Wird Trulicity zusätzlich