TROXXAN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tulathromycin

Verfügbar ab:

Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tulathromycin (32644) 100 Milligramm

Therapiegruppe:

Schaf; Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-15

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TROXXAN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Syva, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TROXXAN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_,
_Histophilus somni _und _Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen,
im Zusammenhang
mitgegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _und _Bordetella
bronchiseptica_. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkankung innerhalb der Herde
nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung entwickeln.
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung
erforderlich machen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden be

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TROXXAN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Monothioglycerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_,
_Histophilus somni _und _Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Haemophilus
parasuis _und _Bordetella _
_bronchiseptica. _Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Herde
nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden,
wenn erwartet wird, dass die
Schweine innerhalb der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung
entwickeln.
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung
erforderlich machen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anw