Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trospiumchlorid
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
G04BD09
Trospium chloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 45 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2018-04-05
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TROSPIUM PFLEGER 45 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Trospiumchlorid Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Trospium Pfleger 45 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium Pfleger 45 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Trospium Pfleger 45 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trospium Pfleger 45 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. WAS IST TROSPIUM PFLEGER 45 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trospium Pfleger 45 mg Filmtabletten enthält den Wirkstoff Trospiumchlorid. Trospium Pfleger 45 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der inneren Organe (Spasmolytikum). Trospium Pfleger 45 mg Filmtabletten wird angewendet - zur symptomatischen Behandlung bei verstärkter Häufigkeit (Frequenz) des Wasserlassens und/ oder Harndrang und/ oder Harninkontinenz bei Patienten mit überaktiver Blase - bei unwillkürlichem Harndrang und Unvermögen Harn willentlich zurückzuhalten (Inkontinenz) unbekannter Ursache (idiopathische Detrusorüberaktivität) - bei Stö Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) _____________________________________________________________________ PFLEGER TROSPIUM PFLEGER 45 MG FILMTABLETTEN _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TROSPIUM PFLEGER 45 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 45 mg Trospiumchlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer 120° Bruchkerbe auf einer Seite zur Teilung in drei gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung erhöhter Harnfrequenz und/ oder Harndrang und/ oder Harninkontinenz bei Patienten mit überaktiver Blase oder urodynamisch nachgewiesener idiopathischer oder neurogener Detrusorüberaktivität. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung nach einer 4- wöchigen Behandlung vom behandelnden Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in nachfolgender Tabelle angegeben. TAGESDOSIS DOSIERUNG/TAG ENTSPRECHENDE EINZELDOSIS 45 mg 3-mal täglich ⅓ Filmtablette 15 mg Trospiumchlorid 30 mg 2-mal täglich ⅓ Filmtablette (morgens und abends) 15 mg Trospiumchlorid Besondere Patientengruppen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin- Clearance zwischen 10 und 50 ml/min/1,73 m 2 ) sollte die Anfangsdosis entsprechend der Schwere der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1-2 x 15 mg pro Tag oder 1-2 x 15 mg jeden zweiten Tag. Die individuelle Dosis sollte durch Abwägung der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit bestimmt werden. Patienten mit schwerer Nierenfunkt Lesen Sie das vollständige Dokument