Troparin 3000 I.E. Prophylaxe Sicherheitsspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Certoparin-Natrium

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

INN (Internationale Bezeichnung):

Certoparin Sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Certoparin-Natrium (28486) 3000 I.E. Anti-Blutgerinnungsfaktor Xa Aktivität

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-06-29

Gebrauchsinformation

Cert_Inj_DE_P_3000I.E._Nov2015_v2.docx
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TROPARIN
®
3000 I.E. PROPHYLAXE SICHERHEITSSPRITZE
Injektionslösung
Wirkstoff: Certoparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
vermeintlich
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten oder andere Nebenwirkungen Sie
beeinträchtigen,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Troparin PROPHYLAXE und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung beachten?
3.
Wie ist Troparin PROPHYLAXE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Troparin PROPHYLAXE aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Hinweise für die Handhabung
Hinweis: _Kursiv geschriebene Textstellen _stellen Erläuterungen für
Fachkreise dar.
1.
WAS IST TROPARIN PROPHYLAXE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Troparin 3000 I.E. PROPHYLAXE Sicherheitsspritze (im Folgenden
Troparin PROPHYLAXE
genannt) ist ein Arzneimittel zur Hemmung bzw. Verzögerung der
Blutgerinnung
(niedermolekulares Heparin aus der Gruppe der Antikoagulanzien).
TROPARIN PROPHYLAXE WIRD ANGEWENDET

zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen _(Thrombosen) _durch
Blutgerinnsel vor,
während und nach Operationen bei mittlerem und hohem
Thrombose-Risiko.

zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen bei Patienten mit akutem
Schlaganfall (wenn
dieser durch Mangeldurchblutung im Gehirn hervorgerufen wurde).
Cert_Inj_DE_P_3000I.E._Nov2015_v2.docx

zur Vorbeugung von Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel während
und kurz nach
einer Phase eingeschränkter Bewegungsfähigk

Fachinformation

FACHINFORMATION
ASPEN LOGO
TROPARIN 3000 I.E. PROPHYLAXE
SICHERHEITSSPRITZE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Troparin 3000 I.E. Prophylaxe Sicherheitsspritze
*
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält:
Certoparin-Natrium 3000 I.E. anti-Xa
(bezogen auf niedermolekulares Heparin zur Wertbestimmung BRS).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei
Patienten mit
mittlerem (z. B. Allgemeinchirurgie) oder hohem (z. B. orthopädische
Chirurgie)
thromboembolischen Risiko.
Primärprophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse bei Patienten
mit akutem
ischämischen Schlaganfall.
Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei
nicht-chirurgischen
Patienten mit einem erhöhten Risiko für VTE und bei Immobilisation
aufgrund einer
akuten Erkrankung wie beispielsweise akute Atemwegserkrankungen, Herz-
und
Gefäßerkrankungen, akute infektiöse bzw. entzündliche
Erkrankungen, gastrointestinale
Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen.
Antikoagulation bei extrakorporalem Kreislauf während der
Hämodialyse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Peri- und postoperative Thromboseprophylaxe:_
1–2 Stunden vor Operationsbeginn den gesamten Inhalt einer
Fertigspritze subkutan
injizieren, anschließend vom ersten Tag nach der Operation an 1-mal
täglich im 24-
Stunden-Rhythmus den gesamten Inhalt einer Fertigspritze.
_Patienten mit Schlaganfall und Thromboseprophylaxe bei
nicht-chirurgischen Patienten:_
Bei Patienten mit Schlaganfall und bei nicht-chirurgischen Patienten
sollte 1-mal täglich
eine Fertigspritze injiziert werden.
_Antikoagulation bei Hämodialyse: _
*
Im folgenden Text aus Gründen der Lesbarkeit „Troparin
Prophylaxe“ genannt.
Certoparin wird zu Dialysebeginn als Einmaldosis intravenös
verabreicht.
Die Dosis muss für jeden Patienten ind