Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tropikamid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01FA06
tropikamid
Normal
tropicamide
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI TROPAMİD ® % 0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL’si 5 mg tropikamid içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, disodyum EDTA, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TROPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TROPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TROPAMİD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TROPAMİD’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TROPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TROPAMİD kendinden damlalıklı, 5 mL'lik şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Berrak ve renksiz bir çözeltidir. TROPAMİD, parasempatolitikler grubundan, tropikamid olarak adlandırılan etkin maddeyi içerir. Tropikamid geçici olarak göz bebeğini genişletir ve göz kasını felç eder. Tanı işlemleri sırasında, göz bebeğini genişletmek ve göz kasını geçici olarak felç etmek için, gözün ışığı kırma bozukluğunun muayenesi öncesinde, bazı operasyon öncesi ve sonrası durumlarda kısa etki süreli bir göz bebeği genişletici gerektiğinde kullanılır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Dok Lesen Sie das vollständige Dokument
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TROPAMİD ® % 0,5 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tropikamid 5 mg/mL YARDIMCI MADDE: Benzalkonyum klorür 0,1 mg/mL Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Renksiz ve berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TROPAMİD şu durumlarda kullanılır: Tanı işlemleri sırasında midriyazis ve siklopleji sağlanması için ve bazı preoperatif ve postoperatif durumlarda kısa etki süreli bir midriyatik gerektiğinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sikloplejik refraksiyon için: Göze (ya da gözlere) % 0,5’lik çözeltiden 2-4 damla damlatılır, beş dakika içinde tekrarlanır. Hasta 20 ila 30 dakika içinde muayene edilmezse, midriyatik etkiyi uzatmak için ek bir damla damlatılabilir. Göz dibi muayenesi için: Muayeneden 15-20 dakika evvel % 0,5’lik çözeltiden 1-2 damla damlatılır. Bol pigmentli bir irise sahip kişiler daha büyük dozlara ihtiyaç gösterebilirler. UYGULAMA ŞEKLI: TROPAMİD göze uygulanır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZW56RG83ak1UQ3NRak1UQ3NR 2/8 Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz: Kapağı açınız (Şekil 1). İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar. Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz. Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile TROPAMİD’in bir damlası akacaktır (Şekil 4). Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve göz Lesen Sie das vollständige Dokument