Trixeo Aerosphere 5/7.2/160 μg Druckgasinhalation, Suspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

budesonidum, glycopyrronium, formoteroli fumaras dihydricus

Verfügbar ab:

AstraZeneca AG

ATC-Code:

R03AL11

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonidum, glycopyrronium, formoteroli fumaras dihydricus

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

budesonidum 160 µg, glycopyrronii bromidum 9 µg corresp. glycopyrronium 7.2 µg, formoteroli fumaras dihydricus 5 µg, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, calcii chloridum dihydricum, norfluranum, ad suspensionem pro dosi.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

COPD

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-11-24

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
TRIXEO AEROSPHERE®
AstraZeneca AG
Was ist TRIXEO AEROSPHERE und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
TRIXEO AEROSPHERE enthält drei Wirkstoffe:
Formoterolfumarat-Dihydrat, Glycopyrronium und
Budesonid.
·Formoterolfumarat-Dihydrat und Glycopyrronium gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
«Bronchodilatatoren» bezeichnet werden. Diese wirken auf
unterschiedlichen Wegen, um zu verhindern,
dass sich die Muskeln zusammenziehen, die die Atemwege umgeben. Sie
erleichtern so, dass Luft in die
Lunge hinein- und hinausgelangt.
·Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
«Kortikosteroide» bezeichnet werden.
Diese wirken, indem sie Entzündungen in der Lunge verringern.
TRIXEO AEROSPHERE ist ein Inhalator, der von Erwachsenen mit einer
Lungenerkrankung, der
sogenannten «chronisch obstruktiven Lungenerkrankung» (oder COPD),
einer dauerhaften Erkrankung
der Atemwege in der Lunge, angewendet wird.
TRIXEO AEROSPHERE wird bei der moderaten oder schweren COPD-Erkrankung
angewendet, um
das Atmen zu erleichtern und Symptome der COPD wie Kurzatmigkeit,
pfeifende Atemgeräusche und
Husten zu verbessern. TRIXEO AEROSPHERE kann auch die plötzliche
Verschlechterung von COPD-
Symptomen (Exazerbationen) verhindern.
TRIXEO AEROSPHERE befördert die Wirkstoffe zu den Atemwegen in Ihrer
Lunge, während Sie
einatmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel regelmässig zweimal täglich
anwenden, wird es helfen, die
Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben zu verringern.
Wann darf TRIXEO AEROSPHERE nicht angewendet werden?
TRIXEO AEROSP

Fachinformation

TRIXEO AEROSPHERE®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Formoterolfumarat-Dihydrat, Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid,
Budesonid.
Hilfsstoffe
Norfluran (HFA-134a), 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin
(DSPC), Kalziumchlorid-Dihydrat.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Druckgasinhalation, Suspension.
Jeder Sprühstoss (über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 5
µg Formoterolfumarat-Dihydrat, 9
µg Glycopyrroniumbromid (entsprechend 7,2 µg Glycopyrronium) und 160
µg Budesonid.
Dies entspricht einer gemessenen Menge von 170 µg Budesonid, 9,6 µg
Glycopyrroniumbromid
(entsprechend 7,7 µg Glycopyrronium) und 5,3 µg
Formoterolfumarat-Dihydrat (entsprechend 5,1 µg
Formoterolfumarat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
TRIXEO AEROSPHERE ist angezeigt zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen
Patienten mit moderater
bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit
einer Kombination aus einem
inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten
oder einer Kombination aus
einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen
Muskarinrezeptor-Antagonisten nicht
ausreichend eingestellt sind (zu den Wirkungen auf die
Symptomkontrolle und zur Prävention von
Exazerbationen siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 2 Sprühstösse 2-mal
täglich (2 Sprühstösse am Morgen und
2 Sprühstösse am Abend).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und Abschnitt
«Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit einer leichten bis mässigen Nierenfunktionsstörung
ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»
und Abschnitt
«Pharmakokinetik»).
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugend