Trivacton

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O117 mit Y-Antigen, inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O78 mit 31 A-Antigen, inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O101 mit Fimbrienantigen 41, inaktiviert; Bovines Rotavirus, Stamm RoI, inaktiviert; Coronavirus, Stamm CR1, inaktiviert

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-Code:

QI02AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

Coronavirus, strain CR1, inactivated Escherichia coli, serotype O101: capsule antigen 99, fimbriae, antigen 5, and inactivated in Escherichia coli, serotype O117 with Y-Antigen, inactivated Escherichia coli, serotype O78 31-A Antigen, inactivated Escherichia coli, serotype O101 with fimbriae antigen 41, inactivated Bovine Rotavirus, strain, RoI, inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert (35078) 1,3 Serumlangsamagglutination-Antikörper-Titer; Escherichia coli, Serotyp O117 mit Y-Antigen, inaktiviert (35079) 0,9 Serumlangsamagglutination-Antikörper-Titer; Escherichia coli, Serotyp O78 mit 31 A-Antigen, inaktiviert (35080) 1,5 Serumlangsamagglutination-Antikörper-Titer; Escherichia coli, Serotyp O101 mit Fimbrienantigen 41, inaktiviert (35077) 0,6 Serumlangsamagglutination-Antikörper-Titer; Bovines Rotavirus, Stamm RoI, inaktiviert (35239) 2 Hämagglutinationshemmungs-Einheit(en); Coronavirus, Stamm CR1, inaktiviert (35046) 1,5 Serumneutralisations-Antikörpertiter Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Färse; Rind, zur Milchproduktion

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-12-30

Gebrauchsinformation

18
GEBRAUCHSINFORMATION
Trivacton
Injektionssuspension, für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l´Aviation
F-69800 Saint Priest
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trivacton
Injektionssuspension, für Rinder
_ _
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 5 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_E. coli_, Stamm O:101 mit F5 (K99)-Antigen, inaktiviert:
≥
1,3 log10*
_E. coli_, Stamm O:117 mit Y-Antigen, inaktiviert:
≥
0,9 log10*
_E. coli_, Stamm O:78 mit 31A-Antigen, inaktiviert:
≥
1,5 log10*
_E. coli_, Stamm O:101 mit F41-Antigen, inaktiviert:
≥
0,6 log10*
Inaktiviertes Rotavirus, Stamm Ro
I:
≥ 2,0 log10**
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
Inaktiviertes Coronavirus, Stamm CR1:
≥ 1,5
log10***
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
* Serumlangsamagglutination (Mäuseseren), Median
**Hämagglutinationshemmungstest
*** Serumneutralisationstest
ADJUVANZIEN:
Aluminium (als Hydroxid) max.
4,5 mg
Saponin
1,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal, max.
0,575 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
19
Aktive Immunisierung trächtiger Kühe und Färsen zur Erhöhung der
Antikörper-
spiegel gegen die _E. coli _Antigene F5 (K99), F41, Y und 31A sowie
Rota- und
Coronavirus. Durch die Gabe von Kolostrum geimpfter Muttertiere an
Kälber können
diese Antikörper die Häufigkeit und Schwere von neonatalen
Durchfallerkrankungen
reduzieren, die durch _E. coli_ mit den Fimbrienantigenen F5 (K99) und
F41 sowie Ro-
ta- und Coronaviren verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann eine bis faustgroße Schwellung
auftreten, die von selbst
innerhalb von 14 Tagen wieder abklingt. Nach der Injektion kann es zu
einer vo-
rübergehenden Erhöhung der Körpertemperatur kommen. Es können
Überemp-
findlichkeitsre

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trivacton
Injektionssuspension, für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis zu 5 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_E. coli_, Stamm O:101 mit F5 (K99)-Antigen, inaktiviert:

1,3 log10*
_E. coli_, Stamm O:117 mit Y-Antigen, inaktiviert:

0,9 log10*
_E. coli_, Stamm O:78 mit 31A-Antigen, inaktiviert:

1,5 log10*
_E. coli_, Stamm O:101 mit F41-Antigen, inaktiviert:

0,6 log10*
Inaktiviertes Rotavirus, Stamm Ro
I:
≥ 2,0 log10**
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
Inaktiviertes Coronavirus, Stamm CR1:
≥ 1,5
log10***
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
* ,Serumlangsamagglutination (Mäuseseren), Median
**Hämagglutinationshemmungstest
*** Serumneutralisationstest
ADJUVANZIEN:
Aluminium (als Hydroxid) max.
4,5 mg
Saponin
1,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal, max.
0,575 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion.
Nach Schütteln milchig, hellrosa.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rinder
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung trächtiger Kühe und Färsen zur Erhöhung der
Antikörper-
spiegel gegen die _E. coli _Antigene F5 (K99), F41, Y und 31A sowie
Rota- und
Coronavirus. Durch die Gabe von Kolostrum geimpfter Muttertiere an
Kälber können
diese Antikörper die Häufigkeit und Schwere von neonatalen
Durchfallerkrankungen
reduzieren, die durch _E. coli_ mit den Fimbrienantigenen F5 (K99) und
F41 sowie
Rota- und Coronaviren verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Übliche Vorgehensweise beim Umgang mit Tieren beachten.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Übliche aseptische Vorschriften beachten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeila