TRIOXAZIN tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

trimetozine

Verfügbar ab:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-Code:

N05BX19

INN (Internationale Bezeichnung):

trimetozine

Einheiten im Paket:

20x

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

1960-01-01

Gebrauchsinformation

4. sz. melléklete az OGYI-T- 3141/01sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. december 5.
Szám: 23069/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, alkalmazni, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
TRIOXAZIN TABLETTA
HATÓANYAG: 300 mg trimetozin tablettánként
SEGÉDANYAGOK: magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum, zselatin,
kukoricakeményítő
LEÍRÁS: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű
tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „TRIOXAZIN” jelzéssel.
CSOMAGOLÁS: 2 x 10 db tabletta színtelen, átlátszó, PVC//Al
buborékfóliában, dobozban.
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
EXTRACTUM-PHARMA RT.
1047 Budapest, Fóti út 56.
Tel/fax.: [phone]
Tel.: [phone]
e-mail:[e-mail]
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT TRIOXAZIN TABLETTA ?
Szorongás csökkentésére; enyhe szorongás, menstruáció előtt
jelentkező rossz közérzet, szociális
fóbia kezelésére.
Gyermekgyógyászatban: műtétek előtt, fájdalommal járó
beavatkozások kapcsán fellépő
szorongás kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK TRIOXAZIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, illetve a
közelmúltban szedett receptköteles
vagy recept nélkül kiváltott gyógyszerekről, valamint bármely
ható- vagy segédanyagra való
túlérzékenységéről.
A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott adagolásban és
ideig szabad használni.
NEM SZEDHETI A GYÓGYSZERT:
ható- vagy segédan

Fachinformation

4. sz. melléklete az OGYI-T- 3141/01sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. december 5.
Szám: 23069/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TRIOXAZIN tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg trimetozin tablettánként
(segédanyagok jegyzéke lásd 6.1.).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletták,
egyik oldalukon mélynyomású
„TRIOXAZIN” jelzéssel.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Anxyolisis; enyhe szorongás, premenstruumban jelentkező dysphoria,
szociális fóbia kezelése.
Gyermekgyógyászat: műtétek előtt, fájdalommal járó
beavatkozások kapcsán fellépő szorongás
kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt:
egyszeri adagja: 0,3-0,6 g (1-2 tabletta)
szokásos adagja naponta: 0,6-1,8 g (2-6 tabletta)
Szükség esetén a dózis 3 g/nap–ig emelhető.
Gyermekkor:
szokásos adagja naponta: 20-40 mg/ttkg
2-12 hónapos korig 3-szor ¼ tabletta
1-6 éves korig 3-szor ½ tabletta
7-12 éves korig 2-3-szor 1 tabletta
Az alkalmazás időtartama: A kezelés teljes időtartamát a
kezelőorvos dönti el.
4.3 ELLENJAVALLATOK

Ható- vagy segédanyag iránti túlérzékenység.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
MINT BÁRMILYEN EGYÉB GYÓGYSZER, TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓT A
TRIOXAZIN TABLETTA IS
OKOZHAT!
EGYÉB FIGYELMEZTETÉS:
A Trioxazin vércukorszint emelkedést nem okoz, de szedése alatt
bizonyos gyorstesztek alkalmazása
esetén ritkán hamis vércukorszint emelkedés jelentkezhet.
Alkalmazásának ideje alatt szeszes italok fogyasztása tilos !
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Általában egyidejűleg nem alkalmazható barbiturát
származékokkal, mivel
a Trioxazin potencírozza a barbiturátok hatását
Egyéb interakciók nem ismertek..
4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS A SZOPTATÁS
ID�