Triogen 250 mg Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

trientini dihydrochloridum

Verfügbar ab:

IDEOGEN AG

ATC-Code:

A16AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

trientini dihydrochloridum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

trientini dihydrochloridum 250 mg, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, aqua purificata, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.0048 mg, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, Drucktinte: lacca, alcohol butylicus, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Behandlung von Morbus Wilson bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-05-28

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
TRIOGEN 250 mg
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Triogen 250 mg wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Triogen 250 mg stützt sich auf
Trientindihydrochlorid Kapseln 300 mg mit Stand der
Information vom September 2019, welches denselben Wirkstoff enthält
und im Vereinigten Königreich
zugelassen ist.
Was ist TRIOGEN und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Trientindihydrochlorid wird zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit
(Morbus Wilson) eingesetzt,
die durch zu hohe Kupfermengen in Ihrem Körper verursacht wird. Es
wird bei Patienten angewendet,
die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen.
Trientindihydrochlorid ist ein Chelatbildner. Es reguliert die Menge
an Kupfer im Körper, indem es
daran bindet. Das Kupfer kann dann aus dem Körper geleitet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die begleitende Anwendung von Eisenpräparaten und Mitteln gegen
Sodbrennen ist möglich, diese sind
jedoch zu einer anderen Tageszeit als Trientindihydrochlorid
einzunehmen.
Wann darf TRIOGEN nicht eingenommen / angewendet werden?
Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von TRIOGEN Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Es ist nicht bekannt, dass Trientindihydrochlorid die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Maschinen zu
bedienen, beeinträchtigt.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin,
wenn Sie
§an anderen Krankheiten leiden,
§Allergien haben oder
§andere

Fachinformation

Triogen 250 mg
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Triogen 250 mg wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Triogen 250 mg stützt sich auf
Trientindihydrochlorid Kapseln 300 mg mit Stand der
Information vom November 2019, welches denselben Wirkstoff enthält
und im Vereinigten Königreich
zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Trientindihydrochlorid
Hilfsstoffe
Kapselinhalt:
hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei
Stearinsäure
Kapselhülle:
Gelatine
gereinigtes Wasser
Natriumlaurylsulfat entsprechend 0.0048 mg Natrium
rotes Eisenoxid (E172)
gelbes Eisenoxid (E172)
Titandioxid (E171)
Druckfarbe:
Schellack
Butylalkohol
Propylenglykol
Kaliumhydroxid
schwarzes Eisenoxid (E172)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapsel mit brauner, undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck «HP551»
in schwarzer Druckfarbe und
braunem, undurchsichtigem Hauptteil mit Aufdruck «HP551» in
schwarzer Druckfarbe.
Jede Kapsel enthält 250 mg Trientindihydrochlorid, entsprechend 167
mg Base.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei
Patienten, die eine Behandlung mit
D-Penicillamin nicht vertragen.
Dosierung/Anwendung
Zum Einnehmen.
Übliche Dosierung
Erwachsene (einschliesslich älterer Patienten): 1.0-2.0 Gramm (4-8
Kapseln) täglich in 2 bis 4
Einzeldosen, vorzugsweise 30 Minuten bis 1 Stunde vor den Mahlzeiten.
Kinder und Jugendliche
Die Dosis ist niedriger als bei Erwachsenen und hängt vom Alter und
vom Körpergewicht ab. Die Dosis
sollte dem klinischen Ansprechen entsprechend angepasst werden. Zu
Beginn der Therapie wurden 0.5-
1.25 Gramm (2-5 Kapseln) angewendet.
Kontraindikationen
Keine Angaben.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Trientin ist nicht zur Anwendung als Alternative zu D-Penicillamin bei
der Behandlung von
rheumatoider Arthritis oder Cystinurie bestimmt. Ein durch
Penicillamin induzierter systemischer Lupus
erythematodes ist bei Umstellung auf Trientin möglicherweise nicht
reversibel. Trientin ist ein
Chelatbildner, von