TriNovum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Norethisteron

Verfügbar ab:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinyl Estradiol, Norethindrone, Ethinyl Estradiol, Norethindrone, Ethinyl Estradiol, Norethindrone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,75 Milligramm; Teil 3 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-03-07

Gebrauchsinformation

Sehr geehrte Patientin,
lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker!
GEBRAUCHSINFORMATION
TriNovum
Zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Eine Zykluspackung TriNovum enthält 21 Tabletten (7 weiße, 7
hellrosa und 7 rosa Tabletten).
1 weiße Tablette enthält:
0,5 mg Norethisteron
0,035 mg Ethinylestradiol
1 hellrosa Tablette enthält:
0,75 mg Norethisteron
0,035 mg Ethinylestradiol
1 rosa Tablette enthält:
1,0 mg Norethisteron
0,035 mg Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile:
Lactose, prägelatinierte Stärke, Magnesiumstearat.
Die hellrosa und rosa Tabletten enthalten zusätzlich:
Gelborange S (E 110).
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 21 Tabletten (N1)
Packung mit 3 x 21 Tabletten (N3)
Packung mit 6 x 21 Tabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe
Arzneimittel zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
Cilag AG, Hochstr. 201, 8205 Schaffhausen, Schweiz
Anwendungsgebiete
Hormonelle Schwangerschaftsverhütung
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie TriNovum nicht anwenden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder den
sonstigen Bestandteilen.
Bei folgenden Lebererkrankungen:
- -Akute oder chronische Lebererkrankungen mit anormaler Leberfunktion
(u. a. sogenanntes Dubin-Johnson- oder Rotor-
Syndrom)
- -Störungen der Gallenausscheidung (Gallenstauung, auch in der
Vergangenheit); Gelbsucht ohne erkennbare Ursachen
oder Juckreiz während einer früheren Schwangerschaft oder
Östrogen-Gestagen-Behandlung.
Nach Abklingen einer Leberentzündung (Normalisierung der Leberwerte)
sollten sechs Monate vergehen, bevor man
Präparate wie TriNovum anwendet.
Bei folgenden Gefäß- und Herzerkrankungen:
- -vorausgegangene oder bestehende Gerinnsel in den Bl

Fachinformation

Fachinformation
TriNovum
Stand: 12.2001
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TriNovum
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Sexualhormone/Kontrazeptivum
Dreistufenpräparate
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Zykluspackung enthält 7 weiße, 7 hellrosa
und 7 rosa Tabletten
1 weiße Tablette enthält
0,50 mg Norethisteron
0,035 mg Ethinylestradiol
1 hellrosa Tablette enthält
0,75 mg Norethisteron
0,035 mg Ethinylestradiol
1 rosa Tablette enthält
1,0 mg Norethisteron
0,035 mg Ethinylestradiol
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose, prägelatinierte Stärke, Magnesiumstearat
Die hellrosa und rosa Tabletten enthalten
zusätzlich:
Gelborange S (E 110)
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonelle Kontrazeption
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder sonstigen Bestandteilen.
_Schwangerschaft_
TriNovum soll nicht angewendet werden bei
Schwangeren oder bei Frauen, bei denen der
Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht. Vor
Beginn der Anwendung von TriNovum ist eine
Schwangerschaft auszuschließen. Tritt unter der
Anwendung von TriNovum eine Schwangerschaft
ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen. Die
vorausgegangene Einnahme von TriNovum ist
jedoch kein Grund für einen
Schwangerschaftsabbruch.
_Anwendung während der Stillzeit_
Siehe Abschnitt 11. „Art und Dauer der Anwendung,
_Anwendung während der Stillzeit_“.
_Lebererkrankungen_
Akute oder chronische Lebererkrankungen mit
anormaler Leberfunktion (u. a. Dubin-Johnson-,
Rotor-Syndrom), Störungen der
Gallenausscheidung (Cholestase, auch in der
Vorgeschichte), idiopathischer Ikterus oder Pruritus
während einer früheren Schwangerschaft oder
Östrogen-Gestagen-Behandlung.
Nach Abklingen einer Hepatitis (Normalisierung der
Leberparameter) sollten sechs Monate vergehen,
bevor man Präparate wie TriNovum anwendet.
_Gefäß- und Herzerkrankungen_
Vorausgegangene oder bestehende thrombotische
oder thromboembolische Erkrankungen;
schwere arterielle Hyperton