Trinomia 20mg+100mg+10mg kapsula, tvrda

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

аторвастатин, acetilsalicilna kiselina, Рамиприл

Verfügbar ab:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC-Code:

C10BX06

INN (Internationale Bezeichnung):

atorvastatin, acetilsalicilna kiselina, ramipril

Dosierung:

20mg+100mg+10mg

Darreichungsform:

kapsula, tvrda

Einheiten im Paket:

blister, 4x7kom

Klasse:

R

Hergestellt von:

FERRER INTERNACIONAL, SA - Španija

Produktbesonderheiten:

JKL: 1104642

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2016-05-27

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 515-01-01539-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg /100mg/ 2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01540-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 5mg)
Broj rešenja: 515-01-01541-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 10mg)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00041-2017-8-003 od 10.02.2017.
1 od 20
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRINOMIA; KAPSULA, TVRDA; 20 MG /100 MG /2,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 7 KAPSULA, TVRDIH
TRINOMIA; KAPSULA, TVRDA; 20 MG /100 MG /5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 7 KAPSULA, TVRDIH
TRINOMIA; KAPSULA, TVRDA; 20 MG /100 MG /10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 7 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
FERRER INTERNACIONAL, SA
Adresa:
JOAN BUSCALLA, 1-9, SANT CUGAT DEL VALLES, BARSELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AMICUS SRB D.O.O.
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 9, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01539-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg /100mg/ 2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01540-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 5mg)
Broj rešenja: 515-01-01541-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 10mg)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00041-2017-8-003 od 10.02.2017.
2 od 20
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/ 2,5 MG, KAPSULA TVRDA
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/ 5 MG, KAPSULA TVRDA
TRINOMIA, 20 MG/100 MG/ 10 MG, KAPSULA TVRDA
INN: ATORVASTATIN/ ACETILSALICILNA KISELINA/ RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
il

Fachinformation

Broj rešenja: 515-01-01539-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg /100mg/ 2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01540-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 5mg)
Broj rešenja: 515-01-01541-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 10mg)
1 od 38
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRINOMIA; KAPSULA, TVRDA; 20 MG /100 MG /2,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 7 KAPSULA, TVRDIH
TRINOMIA; KAPSULA, TVRDA; 20 MG /100 MG /5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 7 KAPSULA, TVRDIH
TRINOMIA; KAPSULA, TVRDA; 20 MG /100 MG /10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 4 X 7 KAPSULA, TVRDIH
Proizvođač:
FERRER INTERNACIONAL, SA
Adresa:
JOAN BUSCALLA, 1-9, SANT CUGAT DEL VALLES, BARSELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AMICUS SRB D.O.O.
Adresa:
MILORADA JOVANOVIĆA 9, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01539-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg /100mg/ 2,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01540-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 5mg)
Broj rešenja: 515-01-01541-15-001 od 27.05.2016. za lek Trinomia,
kapsule, tvrde, 28 x (20mg/ 100mg/ 10mg)
2 od 38
1. IME LEKA
Trinomia; 20 mg/100 mg/ 2,5 mg; kapsula, tvrda
Trinomia; 20 mg/100 mg/ 5 mg; kapsula, tvrda
Trinomia; 20 mg/100 mg/ 10 mg; kapsula, tvrda
INN:
atorvastatin/ acetilsalicilna kiselina/ ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Trinomia, 20 mg/100 mg/ 2,5 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin-kalcijum, trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 2,5 mg ramiprila.
Kapsule sadrže 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg soja lecitina.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/ 5 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin kalcijum trihidrata), 100 mg
acetilsalicilne kiseline i 5 mg ramiprila.
Kapsule sadrže 73,61 mg laktoza, monohidrata i 0,48 mg soja lecitina.
_Trinomia, 20 mg/100 mg/ 10 mg, kapsula tvrda:_
Jedna kapsula sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku 21,69 mg
atorvastatin