Trinitrosan 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-11-04

Gebrauchsinformation

BEZEICHNUNG
TRINITROSAN® 50 MG;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
GEBRAUCHSINFORMATION
CAT. NO.:
300 450
RevNum.: 3 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TRINITROSAN 50 MG_
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
·
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Trinitrosan 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Trinitrosan 50 mg beachten?
3.
Wie ist Trinitrosan 50 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trinitrosan 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.   WAS IST TRINITROSAN 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
TRINITROSAN 50 MG ENTHÄLT:
den Wirkstoff Glyceroltrinitrat.
Trinitrosan 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen
BEZEICHNUNG
TRINITROSAN® 50 MG;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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BEZEICHNUNG
TRINITROSAN® 50 MG;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
GEBRAUCHSINFORMATION
CAT. NO.:

Fachinformation

 
Bezeichnung
TRINITROSAN®;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
FACHINFORMATION
Cat. No.: 
300 431/ 300 450
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trinitrosan 5 mg
Trinitrosan 50 mg
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trinitrosan 5 mg:
1 Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 5 mg 
Glyceroltrinitrat.
Trinitrosan 50 mg:
1 Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 50 mg 
Glyceroltrinitrat.-
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Poly(oxyethylen)-35-Rizinusöl; 77 Vol.- % (V/V)
Ethanol (siehe Abschnitt 4.4).
DIE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG
DER SONSTIGEN BESTANDTEILE SIEHE ABSCHNITT 6.1.
REVNUM.: 5
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Bezeichnung
TRINITROSAN®;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
EMD 32633
FACHINFORMATION
Cat. No.: 
300 431/ 300 450
3.
DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
Trinitrosan 5 mg:
5 Ampullen (1 ml) zu 5 mg (N 1) 
Klinikpackung
Trinitrosan 50 mg:
5 Ampullen (10 ml) zu 50 mg (N 1) 
Klinikpackung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1  Anwendungsgebiete
-
bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen 
(schwere Angina pectoris, z.B. instabile und vasospastische Form)
-
bei akutem Herzinfarkt
-
bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion
der linken 
Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz)
-
bei einer
Bluthochdruckkrise (hypertensiven Krise) mit drohendem Herzversagen 
(kardialer Dekompensation)
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TRINITROSAN®;
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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FACHINFORMATION
Cat. No.: 
300 431/ 300 450
-
bei kontrollierter Blutdrucksenkung
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
In Abhängigkeit von den vorliegenden klinischen und
hämodynamischen Ausgangswerten 
richtet sich die Dosierung nach dem Bedarf des Patienten un