Trimipramin STADA 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trimipraminmesilat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimipramine mesilate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-10-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
TRIMIPRAMIN STADA® 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN,
LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren
Wirkstoff: Trimipramin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken, die nicht  in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Trimipramin STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Trimipramin STADA® beachten?
3. Wie ist Trimipramin STADA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Trimipramin STADA® aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST TRIMIPRAMIN STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin STADA® ist ein Arzneimittel gegen Depressionen. Der in diesem
Arzneimittel  enthaltene  Wirkstoff  heißt  Trimipramin.  Trimipramin  gehört  zu
einer  bestimmten  Untergruppe  von  Antidepressiva,  den  so  genannten
tricyclischen Antidepressiva.
TRIMIPRAMIN STADA® WIRD ANGEWENDET
- bei Depressionen, die sich insbesondere durch Schlafstörungen, Angst und
innere Unruhe äußern.
2.  WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  TRIMIPRAMIN  STADA®
BEACHTEN?
2
TRIMIPRAMI

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin STADA
®
40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 53,06 mg
Trimipraminmesilat
entsprechend 40 mg Trimipramin.
1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Trimipramin STADA
®
enthält 11,9
Vol.-% Ethanol und Pfefferminzöl 0,3 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose bis schwach gelb gefärbte Flüssigkeit mit
charakteristischem
Geruch nach Pfefferminze.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem Indikationsgebiet und der Schwere der Erkrankung
angepasst werden. Hierbei gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem
Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten
werden
sollte, dass andererseits aber bei einem Nicht-Ansprechen der zur
Verfügung
stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht,
beginnend mit 25-50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich,
anschließend langsamer Dosissteigerung.
_ _
2
_Mittelgradige Depressionen _
Initial 50 mg/Tag, allmähliche Steigerung auf eine Dosis, bei der -
in
Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung - mit einem optimalen
Therapieeffekt zu rechnen ist.
Bei mittelgradigen Depressionen beträgt die mittlere Tagesdosis
100-150 mg.
_Schwere Depressionen _
Unter Berücksichtigung starker interindividueller Schwankungen
beträgt die
mittlere Tagesdosis bei schweren Depressionen 300-400 mg. Hierfür
stehen
Präparate mit einer höheren Dosisstärke zur Verfügung.
Ältere Patient