Trimipramin-CT 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trimipraminmaleat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N06AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimipraminmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 139,44 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-09-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRIMIPRAMIN-CT 100 MG TABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Trimipramin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Trimipramin-CT 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Trimipramin-CT 100 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Trimipramin-CT 100 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Trimipramin-CT 100 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRIMIPRAMIN-CT 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Trimipramin-CT 100 mg_
ist ein Mittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung
(Depression).
_Trimipramin-CT 100 mg_
wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRIMIPRAMIN-CT 100 MG_ BEACHTEN?
_TRIMIPRAMIN-CT 100 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen,
-
bei akuten Verwirrtheitszuständen,
-
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom),
-
bei Harnentleerungsstörungen, wie Harnverhalt ode

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Trimipramin-CT 100 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Trimipramin als Trimipraminmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften und gleiche Viertel geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit
25-50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend
langsamer Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100-150 mg Trimipramin, in
schweren Fällen 300-400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als
Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu
können, empfiehlt es sich, die
Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends
eingenommen wird. Die Einnahme der
gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann verordnet
werden.
Trimipramin sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern
und Jugendlichen unter 18
Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und Arteriosklerotiker
sollten nur mäßige orale Dosen in größeren Abständen einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder
Niereninsuffizienz ist die Dosis sorgfältig anzupassen (siehe
Abschnitt 5.2).
Hinweis:
Wie der Therapieeinstieg sollte auch der Ausstieg schrittweise gemäß
ärztlicher Verordnung unter
allmählicher Erniedrigung der Tagesdosis erfolgen. Bei abruptem
Absetzen, insbesondere nach
längerer Anwendung, können in den ersten Tagen Absetzphänomene, wie
z. B.