Trimipramin - 1 A Pharma 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trimipraminmesilat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N06AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimipramine mesilate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-05-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRIMIPRAMIN - 1 A PHARMA 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trimipramin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Trimipramin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimipramin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRIMIPRAMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trimipramin - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
krankhafter Verstimmung (Depression) aus der
Stoffgruppe der trizyklischen Antidepressiva.
TRIMIPRAMIN - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
bei depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und
innere Unruhe.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TRIMIPRAMIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva, Pfefferminzöl oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen
•
bei akuten Verwirrtheitszuständen
•
bei unbehande

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin - 1 A Pharma 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 40 mg Trimipramin (als
Trimipraminmesilat).
1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Trimipramin - 1 A Pharma enthält 960 mg Alkohol (Ethanol) pro
maximaler Einzeldosis von 400 Tropfen,
entsprechend 96 mg Ethanol pro 1 ml Lösung. Enthält Pfefferminzöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung mit charakteristischem Geruch
nach Pfefferminzöl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und
innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht,
BEGINNEND MIT 25 BIS 50 MG
TRIMIPRAMIN PRO TAG
und, falls erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung.
Bei
MITTELGRADIGEN DEPRESSIVEN ZUSTÄNDEN
beträgt die tägliche Dosis 100 bis 150 mg Trimipramin, bei
SCHWEREN
DEPRESSIVEN ZUSTÄNDEN
300 bis 400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als Einmaldosis am Abend
erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu
können, empfiehlt es sich, die Tagesdosis so
aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends eingenommen wird. Die
Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor
dem Schlafengehen kann verordnet werden.
Kinder und Jugendliche
Trimipramin - 1 A Pharma sollte nicht zur Behandlung von Depressionen
bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und Arteriosklerotiker sollten nur mäßige
orale Dosen in größeren Abständen einnehmen.
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