trimidura 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trimipraminmesilat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Trimipramine mesilate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-10-16

Gebrauchsinformation

Mylan dura GmbH
trimidura 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
November 2012
Seite 1
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIMIDURA 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Trimipramin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1
WAS IST TRIMIDURA 40 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIDURA 40 MG/ML BEACHTEN?
3
WIE IST TRIMIDURA 40 MG/ML EINZUNEHMEN?
4
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5
WIE IST TRIMIDURA 40 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
6
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST TRIMIDURA 40 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
trimidura 40 mg/ml ist ein Mittel zur Behandlung von krankhafter
Verstimmung (Depression).
trimidura 40 mg/ml wird angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen,
Angst und innere Unruhe.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIDURA 40 MG/ML BEACHTEN?
TRIMIDURA 40 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

bei akuten Alkohol-, Schlafmittel- und Psychopharmakavergiftungen;

bei akuten Verwirrtheitzuständen;

bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom);
�

Fachinformation

Mylan dura GmbH
TRIMIDURA 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN,
LÖSUNG
NOVEMBER 2012
FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
trimidura 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Trimipramin
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 53,06 mg
Trimipraminmesilat (entspricht 40 mg Trimipramin).
1 Tropfen entspricht 1 mg Trimipramin.
Sonstige Bestandteile:
trimidura 40 mg/ml enthält 11,9 Vol.-% Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit charakteristischem
Geruch nach Pfefferminzöl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen Schlafstörungen,
Angst und innere Unruhe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit 25 bis 50 mg
Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer
Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100 bis 150 mg Trimipramin, in
schweren Fällen 300 bis 400 mg Trimipramin.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als Einmaldosis am
Abend erfolgen.
de_73120_00_00_spc.rtf
Mylan dura GmbH
TRIMIDURA 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN,
LÖSUNG
NOVEMBER 2012
FACHINFORMATION
Um den schlafanstoßenden Effekt von trimidura 40mg/ml optimal nutzen
zu können, empfiehlt es sich, die
Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends
eingenommen wird. Die Einnahme der
gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann verordnet
werden.
trimidura 40mg/ml sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei
Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und Arteriosklerotiker sollten nur
mäßige orale Dosen i