Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de trimétazidine
SANOFI AVENTIS FRANCE
C01EB15
dihydrochloride trimetazidine
35 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 35 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
387 152-8 ou 34009 387 152 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 240-5 ou 34009 577 240 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 166-9 ou 34009 387 166 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 167-5 ou 34009 387 167 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 168-1 ou 34009 387 168 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 170-6 ou 34009 387 170 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 173-5 ou 34009 387 173 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 175-8 ou 34009 387 175 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/07/2012;577 241-1 ou 34009 577 241 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 242-8 ou 34009 577 242 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 243-4 ou 34009 577 243 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 155-7 ou 34009 387 155 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 244-0 ou 34009 577 244 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 156-3 ou 34009 387 156 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 160-0 ou 34009 387 160 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 162-3 ou 34009 387 162 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 165-2 ou 34009 387 165 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 237-4 ou 34009 577 237 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 238-0 ou 34009 577 238 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 239-7 ou 34009 577 239 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013 Dénomination du médicament TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée DICHLORHYDRATE DE TRIMÉTAZIDINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifi Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMETAZIDINE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de trimétazidine ....................................................................................................... 35,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération modifiée. Comprimé pelliculé à libération modifiée, circulaire, biconvexe, de couleur rose, gravé « 35 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour au moment des repas. Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse. Populations particulières Insuffisants rénaux La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner. Sujets âgés Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de l Lesen Sie das vollständige Dokument