TRIMETAZIDINE Rpg 20 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

dichlorhydrate de trimétazidine

Verfügbar ab:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

INN (Internationale Bezeichnung):

dihydrochloride trimetazidine

Dosierung:

20,00 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20,00 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

Produktbesonderheiten:

354 985-0 ou 34009 354 985 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 986-7 ou 34009 354 986 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2010;354 987-3 ou 34009 354 987 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 989-6 ou 34009 354 989 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2000-08-07

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2010
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE
CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES SUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
·
le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes
(bruits perçus par l'oreille: sifflements,
bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
·
le traitement d'appoint des troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE RPG 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l'un des autres
composants de TRIMETAZIDINE RPG 20

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
...........................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
·
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ
visuel présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment
des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et
l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et
d'efficacité.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement
(voir rubrique 4.6).
Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il
n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de
l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase
pré-hospitalière ni pendant les premiers jours
d'hospitalisation.
En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la
coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit
être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement
revascularisation).
La trimétazidine peut aggraver des symptômes parkinsoniens ou
induire des symptômes parkinsoniens (tremblements,
akinésie, hypertonie), qu'il convient de recherche