Trileptal 60 mg/ml oral suspension

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

OXCARBAZEPIN

Verfügbar ab:

EuroPharma.DK ApS

ATC-Code:

N03AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxcarbazepine

Dosierung:

60 mg/ml

Darreichungsform:

oral suspension

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRILEPTAL 60 MG/ML, ORAL SUSPENSION
oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Trileptal
®
til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trileptal
®
3. Sådan skal du tage Trileptal
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trileptal tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antiepileptika.
Trileptal virker ved at holde hjernens ustrukturerede
signaler fra nervecellerne under kontrol. Normalt
koordinerer hjernecellerne kroppens bevægelser ved at
sende signaler gennem nerverne til musklerne på en
organiseret og struktureret måde. Når man har epilepsi,
sender hjernecellerne for mange ustrukturerede signaler,
som kan medføre ukoordineret muskelaktivitet, dvs. et
epileptisk anfald eller kramper.
Du kan tage Trileptal til behandling af epilepsi ved
partielle anfald med eller uden sekundært generaliseret
tonisk-klonisk anfald. Partielle anfald omfatter et
begrænset område af hjernen og kan forårsage et
generaliseret tonisk-klonisk anfald. Der er to typer af
partielle anfald: simple og komplekse. Ved simple
partielle anfald bevarer patienten bevidstheden, hvorimod
ved komplekse anfald påvirkes patientens bevidsthed.
Trileptal kan bruges alene eller i kombination med andre
antiepileptiske lægemidler til voksne og børn på 6 år og
derover.
Lægen kan have givet dig Trileptal for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TRILEPTAL
TAG IKKE TRILEPTAL
-
hvis du er overf

Fachinformation

5. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILEPTAL, ORAL SUSPENSION (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
08296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trileptal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder 60 mg oxcarbazepin.
Hjælpestoffer
Hver ml indeholder 0,30 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 1,20 mg
methylparahydroxybenzoat (E218), 250 mg sorbitol 70 %, flydende (ikke
krystalliserende)
og 0,9 mg ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trileptal er indiceret til behandling af partielle anfald med eller
uden sekundær
generalisering.
Trileptal er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne
og børn på 6 år eller
derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Trileptal-behandlingen
med en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
Når andre antiepileptika erstattes af Trileptal, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Trileptal-behandlingen. Ved
_48407_spc.doc_
_Side 1 af 20_
kombination er det måske nødvendigt at nedsætte dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Trileptal-dosis langsommere
på grund af den øgede
indgift af antiepileptika til patienten (se pkt. 4.5).
Ordinationen på Trileptal oral suspension bør gives i milliliter (se
omregningstabel
nedenfor, som angiver milligram dosis i milliliter). Den angivne dosis
i milliliter er
afrundet til nærmeste 0,5 ml.
Dosis angivet i tabellen er kun gældende for patienter på 6 år og
derover. Dosis skal
administreres to gange daglig.
DOSIS I MILLIGRAM
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
DOSIS I MILLILITER
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0 ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3,0 ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226 - 255 mg
4,0 ml
256 – 285 mg
4,5 ml
286 – 315 mg
5,0 ml
316 – 345 mg
5