Trigoa

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel, Ethinylestradiol, Levonorgestrel, Ethinyl Estradiol, Levonorgestrel

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

Teil 1 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,05 Milligramm; Teil 2 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,04 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,075 Milligramm; Teil 3 - Dragees; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-08-18

Gebrauchsinformation

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1
19.12.2022
PFIZER ((Logo))
Trigoa
®
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
TRIGOA®
überzogene Tabletten
Levonorgestrel/ Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten
wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trigoa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trigoa beachten?
3.
Wie ist Trigoa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trigoa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIGOA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trigoa ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone, und
zwar Levonorgestrel (ein Gestagen)

Fachinformation

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1
19.12.2022
PFIZER ((Logo))
Trigoa
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trigoa
® überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine hellbraune überzogene Tablette enthält 50 µg Levonorgestrel
und 30 µg Ethinylestradiol.
Eine weiße überzogene Tablette enthält 75 µg Levonorgestrel und 40
µg Ethinylestradiol.
Eine ockerfarbene überzogene Tablette enthält 125 µg Levonorgestrel
und 30 µg Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Trigoa zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Trigoa mit dem
anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Trigoa nicht begonnen oder
fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils
eine Tablette täglich in der auf
der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge (zuerst die 6 hellbraunen,
danach die 5 weißen und die
10 ockerfarbigen Tabletten) eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten
Tablette zu einer
Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus
der nächsten Packung
begonnen wird.
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19.12.2022
Beginn der Einnahme von Trigoa
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letz