TRIDIN

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinatriumfluorophosphat; Calciumgluconat 1 H<2>O; Calciumcitrat 4 H<2>O

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

A12CD51

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium Fluoro-Phosphate, Calcium Gluconate, 1 H<2>O, Calcium Citrate 4 H<2>O

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Dinatriumfluorophosphat (14341) 38 Milligramm; Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 500 Milligramm; Calciumcitrat 4 H<2>O (02999) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen; Kauen

Produktbesonderheiten:

PZN :02403156 Darreichung : Kautabletten Menge : 100 St; PZN :02403162 Darreichung : Kautabletten Menge : 3x100 St; PZN :03028507 Darreichung : Kautabletten Menge : 20x30 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-02-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIDIN
® _150 MG/5 MG KAUTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Calcium und Fluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TRIDIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TRIDIN beachten?
3.
Wie ist TRIDIN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRIDIN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIDIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRIDIN ist ein Mineralstoffpräparat zur Behandlung der Osteoporose.
TRIDIN WIRD ANGEWENDET BEI:
Primären Osteoporosen, z. B. Knochenschwund nach den Wechseljahren
(postmenopausale
Osteoporose),
Knochenschwund
im
fortgeschrittenen
Alter
(senile
Osteoporose),
Verminderung des Knochengewebes ohne erkennbare Ursache (idiopathische
Osteoporose).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIDIN BEACHTEN?
TRIDIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dinatriumfluorophosphat, Calciumgluconat,
Calciumcitrat
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter
-
bei allen Formen der Hypercalcämie
-
bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen. Eine Osteomalazie
(Knochenerweichung,
Mineralisationsstörung des Knochens) sollte vor Behandlungsbeginn
au

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRIDIN
®
150 mg/5 mg Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 150 mg Calcium [entsprechend 500 mg
Calciumgluconat (Ph.
Eur.) und 500 mg Calciumcitrat 4 H
2
O (Ph. Eur.) ] und 5 mg Fluorid [entsprechend
38 mg Dinatriumfluorophosphat ]
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose 100 mg , Natrium
35 mg (1,5
mmol)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Osteoporosen (z. B. postmenopausale, senile oder
idiopathische Osteo-
porosen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
3-4mal täglich 1 Kautablette, entsprechend 15-20 mg Fluorid und
450-600 mg
Calcium pro Tag. Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe
von etwas
Flüssigkeit hinuntergeschluckt. Es wird empfohlen, TRIDIN
möglichst zu den
Mahlzeiten einzunehmen.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt im Anwendungsgebiet Osteoporose keinen relevanten Nutzen von
TRIDIN
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren.
_Art der Anwendung _
Die Behandlung mit TRIDIN
soll im Allgemeinen 3 bis 4 Jahre dauern. Bei Auftreten
von stärkeren Schmerzen in den unteren Gliedmaßen kann die
Behandlung
zeitweilig, z. B. für einen Monat, unterbrochen und dann wieder mit
der normalen
Dosierung (3-4 Kautabletten täglich) oder intermittierend (z. B. drei
Monate TRIDIN, 1
2
Monat ohne) fortgesetzt werden. Alternativ kann die tägliche Dosis
auch
vorübergehend herabgesetzt werden (z. B. 2 Kautabletten pro Tag). Bei
eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin >1,5 mg/dl,
entsprechend >133
µmol/l) soll die Dosis für den jeweiligen Patienten angepasst
werden.
Calciumhaltige Medikamente und Nahrungsmittel (z. B. Milch, Käse)
können gleich-
zeitig mit TRIDIN
eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
•
Schwangerschaft und Stillzeit
�